劳拉替尼（Lorlatinib）中文说明书，第三代ALK靶向药【医游记】

欢迎阅读劳拉替尼（Lorlatinib）中文说明书，这是一种第三代靶向药。在使用任何药物之前，都需要了解其可能的禁忌症、不良反应、药物相互作用以及临床试验结果。

一、禁忌症
老年人：老年患者的生理功能通常较弱，因此需要仔细监测可能出现的不良反应。
孕妇及哺乳期妇女：目前，尚未对孕妇及哺乳期妇女使用劳拉替尼进行临床研究。建议育龄期女性在使用本药物时，必须采取有效的避孕措施。
18岁以下的儿童：目前，对于18岁以下患者使用劳拉替尼的安全性和有效性尚未明确。
男性：动物实验显示，劳拉替尼可能对男性生殖功能产生不利影响。
二、不良反应
在二期临床试验中，劳拉替尼可能导致的不良反应包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、浮肿、周围神经病变、体重增加、疲劳、腹泻、关节痛等。严重的不良反应可能包括间质性肺病、QT间期延长、中枢神经系统疾病、胰腺炎和肝功能损害等。

三、药物相互作用
劳拉替尼与利福平合用可能导致肝酶（AST和ALT）升高。
劳拉替尼与CYP3A抑制剂（如伊曲康唑，罗红霉素和葡萄柚汁）合用可能导致血药浓度升高，不良反应加重。
劳拉替尼与CYP3A诱导剂（如苯巴比妥，苯妥英和地塞米松）合用可能导致血药浓度降低，减弱疗效。
避免与可能导致QT间期延长的药物（如丙咪嗪，匹莫齐特和氯丙嗪）合用。
四、临床试验
FDA批准劳拉替尼（Lorbrena）上市是基于一项非随机，剂量递增，多队列，多中心的I/II期临床研究。在这项名为B7461001的试验中，对于ALK阳性的初治NSCLC患者，总缓解率（ORR）达到了90%，颅内ORR达到了75%。

五、副作用
使用劳拉替尼（Lorbrena）的患者，最常见的副作用是血液中胆固醇和甘油三酯升高，发生的比例分别为81%和60%。在试验中，没有患者因副作用死亡。

六、注意事项
以上信息仅供参考，使用药物前请务必咨询医生和专业医疗人员# 第三代靶向药：劳拉替尼（Lorlatinib）中文说明书

欢迎阅读劳拉替尼（Lorlatinib）中文说明书，这是一种第三代靶向药。在使用任何药物之前，都需要了解其可能的禁忌症、不良反应、药物相互作用以及临床试验结果。

一、禁忌症
老年人：老年患者的生理功能通常较弱，因此需要仔细监测可能出现的不良反应。
孕妇及哺乳期妇女：目前，尚未对孕妇及哺乳期妇女使用劳拉替尼进行临床研究。建议育龄期女性在使用本药物时，必须采取有效的避孕措施。
18岁以下的儿童：目前，对于18岁以下患者使用劳拉替尼的安全性和有效性尚未明确。
男性：动物实验显示，劳拉替尼可能对男性生殖功能产生不利影响。
二、不良反应
在二期临床试验中，劳拉替尼可能导致的不良反应包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、浮肿、周围神经病变、体重增加、疲劳、腹泻、关节痛等。严重的不良反应可能包括间质性肺病、QT间期延长、中枢神经系统疾病、胰腺炎和肝功能损害等。

三、药物相互作用
劳拉替尼与利福平合用可能导致肝酶（AST和ALT）升高。
劳拉替尼与CYP3A抑制剂（如伊曲康唑，罗红霉素和葡萄柚汁）合用可能导致血药浓度升高，不良反应加重。
劳拉替尼与CYP3A诱导剂（如苯巴比妥，苯妥英和地塞米松）合用可能导致血药浓度降低，减弱疗效。
避免与可能导致QT间期延长的药物（如丙咪嗪，匹莫齐特和氯丙嗪）合用。
四、临床试验
FDA批准劳拉替尼（Lorbrena）上市是基于一项非随机，剂量递增，多队列，多中心的I/II期临床研究。在这项名为B7461001的试验中，对于ALK阳性的初治NSCLC患者，总缓解率（ORR）达到了90%，颅内ORR达到了75%。

五、副作用
使用劳拉替尼（Lorbrena）的患者，最常见的副作用是血液中胆固醇和甘油三酯升高，发生的比例分别为81%和60%。在试验中，没有患者因副作用死亡。

六、注意事项
以上信息仅供参考，使用药物前请务必咨询医生和专业医疗人员