生物制药行业研究：预计2029年将达到559亿美元

生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

生物制药上游行业主要涉及酵母粉、葡萄糖、有机化合物、无机盐等原辅材料生产企业以及基因工程、酶工程、细胞工程、发酵工程等生物技术研究企业。下游行业为医院和医药零售企业，生物制药产品在销售模式上以专业化的学术推广为主，通过医药经销商进行物流配送，药品生产企业对经销商的选择拥有自主性，不存在对某一经销商存在重大依赖的情形。

与传统化学制药工艺相比，生物制药应用了基因工程、遗传工程、细胞工程、及酶工程等现代生物技术手段，生产工艺流程复杂，涉及了基因工程细胞或菌株的构建、高密度高表达发酵工艺的工业化放大、重组蛋白质的分离及纯化等关键技术环节，对设备仪器及技术人员专业水平有较高要求，生产过程需密切监控。

此外，生物药品多为多肽、蛋白质等大分子药物，生物类似药的结构和性质不能完全等同于原研药，生物类似药的研发成本远远高于化学仿制药，药品生产企业需从临床研究阶段开始验证药品的有效性和安全性。因此，生物制药行业具有很高的资金壁垒和技术壁垒。

近年来，国内生物制药产业的转型升级继续进行，研发投入、生产能力、产业集中度均出现进一步提升。同时，国家一系列优惠政策的出台，使生物制药产业发展的大环境趋好。我国生物制药行业整体技术水平显著提升，国内企业能够生产几乎所有的成熟生物制药。随着预防治疗性疫苗、基因治疗、免疫细胞治疗、干细胞治疗和细胞再编程诱导多能干细胞(iPS)等前沿领域的发展与突破，生物制药行业将进入新一轮快速发展期。2022年5月10日，国家发改委发布关于印发《“十四五”生物经济发展规划》的通知明确提出，推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。

随着生物制药行业的不断发展和壮大，采购管理成为了企业管理中不可或缺的一部分。为了提高采购效率、降低采购成本、保证采购质量和合规性，企业亟需改变传统的采购模式，对采购管理工作进行数字化转型升级。
 

生物制药行业是技术密集、创新驱动型的行业。许多国家已将生物制药产业作为重点发展的战略性行业。生物制药市场发展势头强劲、前景广阔，受到国家产业政策的鼓励和支持。

我国生物制药行业经过多年发展已有重组人胰岛素、干扰素、白细胞介素等20余种重组蛋白质类药物上市。但国内企业以仿制为主，研发投入水平偏低。与发达国家相比，我国生物制药企业整体技术水平和创新能力仍有较大差距，特别是在哺乳动物细胞表达体系及单克隆抗体等领域。未来国内企业研发投入的加大、创新能力的提升将给生物制药行业的发展带来新的契机。

随着经济的高速增长，中国市场对于农业生物技术与生物能源领域的技术均有巨大的需求。有关机构预测，我国生物制药市场规模将在未来数年以平均18%的年复合增长率快速扩大，并在2030年达到590亿元。目前，医药行业已有25家企业跻身于国家520家大型企业的行列。

从技术结构看，医药企业逐渐加大了对新产品、新工艺的投入开发力度，开发了基因重组人胰岛素、重组人生长激素等一批高新技术产品。科技对医药经济增长的贡献率有所提高。我国医药行业初步实现了医药经济的增长方式向依靠科技进步的战略转移。

从进出口结构看，我国虽然没有摆脱传统的依靠出口化学原料药、常规手术器械及卫生材料为主和以进口制剂及高档医疗设备为主的进出口模式，但是进出口结构已得到优化。
 

生物医药行业作为国家战略前沿领域产业的地位，国家产业政策的大力支持将加速推动生物制药行业的研发投入及产业化进程，为我国生物制药产业创造了重大的发展机遇，预计2025年生物制药行业市场规模将超过6500亿元。

目前，中国正处于生物医药制品的开发与制造的快速增长期。此外我国的化学药品与传统医药中医药领域也正在快速发展。为了应对传染性疾病、癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病与呼吸道疾病，中国医药领域的发展仍需保持高速增长。

随着抗体药物在我国的高歌猛进，相关的生物制剂技术也在不断革新，新的技术、作用靶点、给药方式等都在突破行业对生物药的认知。为了减少DP生产操作人员污染风险概率，未来几年生物制剂生产技术将有巨大需求。