牛黄解毒片丨三类人群禁用!不良反应再不“尚不明确”!

牛黄解毒片,是很多家庭的常备药物。咽喉肿痛、口舌生疮,总能来两片。不仅大人吃,也给宝宝吃,童叟无差……

上周五,3月8日,国家药品监督管理局发布公告,要求修订牛黄解毒制剂的说明书。要求增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

1、牛黄解毒片,明确三类人禁用。

目前市场上销售的牛黄片,虽然绝大部分都写孕妇禁用,但是只有少部分写明,儿童和哺乳期妇女禁用。在不良反应、注意事项上均为【尚不明确】。

近些年来,我们国家建立了一整套的药物不良反应的科学的监测体系。各种数据在慢慢地积累集中起来。明确了有一些不良反应跟牛黄消炎(剂)是有明确的因果关系的。

根据要求,牛黄解毒剂的说明书应做如下修订:

2、牛黄解毒片,过量服用危害大。

雄黄,是牛黄解毒剂的重要成分,又称作石黄、黄金石、鸡冠石,是四硫化四砷(As4S4)的俗称,有毒,加热到一定温度后,会冒出大蒜臭味的白烟,这个白烟就是赫赫有名的“砒霜”。

雄黄是一种很漂亮的矿物

暴露在可见光下会变成黄色粉末

长期或者过量服用牛黄解毒片,可能导致慢性砷中毒,表现为毛发脱落,皮肤角化、变黑,肝脏损害和神经感觉异常,严重时会出现四肢瘫痪、肝硬化和皮肤癌。

更值得注意的是,砷会通过胎盘影响胎儿健康。有研究发现,摄入过多的砷或增加婴儿死亡率、自然流产率、死亡率和早产率。

对婴幼儿来说,身体的代谢机能还不成熟,因为牛黄对于儿童用药尚无安全性研究资料,所以也对婴幼儿禁用。

爸爸妈妈们记住啦!别再给宝宝吃牛黄制剂了!

扩展:

3、家长需知,这些药品儿童禁用。

根据国家药监局公告整理,一些常见儿童禁用或慎用药物清单,如下图:

图源@人民日报

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