由盖茨基金会支持的美国第二种潜在新冠疫苗进入人体试验阶段

　　在美国食品和药物管理局（FDA）接受了 Inovio 制药公司根据监管机构的 "新药研究计划"（Investigational New Drug Program）提出的申请后，一种新的 COVID-19 疫苗候选疫苗于当地时间周一进入了 1 期临床人体试验。Inovio 公司计划将其开发的 INO-4800 DNA 候选疫苗注射给第一个志愿者试验对象，此前在对动物进行的临床前研究结果显示免疫反应增强，结果颇具希望。

　　Inovio 公司的候选 DNA 疫苗通过将特异性工程质粒（一种独立的小型基因结构）注射到患者体内，使其细胞产生所需的靶向抗体，以对抗特定的感染。DNA 疫苗虽然在兽药中可用于多种动物感染，但尚未被批准用于人类。

　　也就是说，Inovio 公司的工作并不是从零开始。该公司此前完成了一项针对中东呼吸综合征（MERS）的 DNA 候选疫苗的 1 期研究，结果显示出了良好的效果，受试者体内产生的抗体水平较高，且持续时间较长。

　　Inovio 公司在短期内迅速扩大规模，在短短几周内开发并生产出 "数千剂 "INO-4800，以支持其 1 期和 2 期试验。该公司之所以能做到这一点，部分原因在于比尔和梅林达-盖茨基金会的支持，以及其他非营利机构和组织的资助。Inovio 公司表示，如果临床试验成功，到今年年底，该公司将能够准备好多达 100 万剂的疫苗，用于更多的试验和潜在的应急用途。

　　这是美国第二种在人类受试者中进行 1 期临床试验的疫苗。Moderna 公司于 3 月中旬开始了试验。Inovio 的试验将由 40 名志愿者组成，这些志愿者都是通过在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院或堪萨斯城的药物研究中心进行的筛选而选出的健康成年人。该公司预计将在未来几周内进行，该公司预计将在今年夏季末提供有关试验对象免疫反应的数据，以及有关该疗法对人体安全性的信息。

　　任何广泛的审批或批准使用仍可能至少需要一年到 18 个月的时间，但人体试验开始的速度仍然非常快，所以希望我们不必等待太长时间。