生存分析注意事项

一、基本概念

生存分析是对生存资料统计分析的一类技术，其理论与方法被广泛应用于生命科学、医药卫生等领域。生存资料既包含定性信息（结局，一般为二分类，如：死亡、存活）又包含定量信息（随访开始至结局出现时间，如：生存时间）。理论上，每一位受试者皆应获得结局及结局出现的时间，但是，在实际临床试验中，由于研究时间限制或受试者中途失访等原因，未能观察到部分个体发生结局事件，无法获得其准确的时间，即删失(censoring)。

产生删失数据的原因

• 到达研究截止日期时，终点事件仍然没有发生，研究对象依然存活
• 研究对象因为搬迁、更换电话号码等原因失去联系造成失访，无法明确观察到研究对象是否发生了终点事件，以及具体的发生时间
• 研究对象不配合、或医生改变治疗方案等其他原因，造成研究对象中途退出研究，无法继续进行随访观察
• 研究对象死于其他事件，例如死于交通事故，或者因其他疾病造成死亡

二、生存分析删失数据的比例

多项研究表明，生存数据的删失会对生存分析带来影响，但两组删失率不同情况下会对生存分析产生何种影响，目前尚无定论。

陈梦锴等人对删失数据的比例做了讨论。研究结果指出，当两组删失比例相等时，I类错误最小，对风险比的估计值最准确，且检验效能也相对较高；在两组删失率较低，且删失率接近时，假设检验的结果可信度更高；但当两组删失率相差越来越大时，I 类错误失控，且检验效能亦受影响。在临床试验中运用生存分析，确保足够样本量的情况下删失率应控制在30%以内，并且建议两组删失率之差不要超过10%。