吐槽GMP，抬杠长本事

作者：张金巍

来源：制药项目管理联盟（PPMU）

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6月1日开始，制药项目管理联盟个人会员微信群开始《项目管理精华分享》，每日一点点，积少成多、聚沙成塔，不知不觉已分享学习数万字，30个主题，如今已到最后一主题《项目管理+GMP吐槽大会》，目录见如下链接：

「30个主题，一起学会《项目管理精华》」

GMP执行多年，千锤百炼，规范条款，理论实践，一定有许多槽点，无论是合理不合法亦或是合法不合理？讨论学习中加深您的理解，抬杠中获得个人知识提升，PPMU百人微信群，开始.....GMP吐槽大会

1、GMP这一条，显得我们很没素质；

2、GMP应该管企业的“质量目标”吗？

3、供应商，为企业承担什么责任？

4、企业配备多少资源算“足够”？

5、为什么一定要设现场QA？

6、体系运行“有效”的评价标准是什么？

7、QA取样还是QC取样？

8、取样，谁可以被授权？

9、足够的留样，留多少是足够？

10、什么时候需要做“风险评估”？

11、与GMP规范有关的文件谁适合批准？

12、质量受权人，有存在的必要吗？

13、培训的实际效果，如何评估？

14、D级区穿什么工作服与该级别相适应？

15、人物流走向合理与人物流通道分开

16、臭氧、熏蒸等空间定期消毒有多大必要？

17、中药、化药共线生产，最大的风险是什么？

18、药品生产厂房可以生产非药用产品吗？

19、到底什么是D级洁净区？

20、D级洁净区与换气次数有什么关系？

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还有很多点，每日一条，看看能坚持吐槽多少条？

学习交流、抬杠长本事才是真目的！

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