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FDA
QA-CAD 2020：首件检验报告软件，快捷方便
QA-CAD2020-首件检验报告软件我们的首件检验报告软件QA-CAD可以节省时间和成本（50-80％）来生成首件检查报告（FirstArticleInspectionAS9102，PPAP，ISO13485和
FDA
21CFRPart820
哲想软件
·
2020-04-03 00:00
荷兰受污染奶粉销往中国，感染致死率55%丨如何避免阪崎肠杆菌？
2002年，美国
FDA
在本土一家国际乳业巨头生产的婴儿奶粉中检出阪崎肠杆菌。2003年，又一家国际乳业巨头公司主动召回在美国生产的，
娃咋养
·
2020-04-02 20:22
基因疗法获重大政策突破
FDA
初步放行Spark眼部疗法
美国食品药品监督管理局（
FDA
）咨询委员会的16名专家12日一致宣布支持一项眼部基因疗法。这一基因疗法为SparkTherapeutics公司旗下罕见眼科疾病疗法Luxturna。
Mark马拉松
·
2020-04-02 20:34
centos下pip3安装numpy
1.安装python3.5和pip3见之前的文章：https://www.jianshu.com/p/c3
fda
568de4d2.解决pip3openssl问题#yuminstallopenssl#yuminstallopenssl-devel
如果仲有听日
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2020-04-02 04:03
医药个股重要公告20180815
【海正药业】控股子公司海正药业(杭州)有限公司通过
FDA
认证。【博雅生物】控股孙公司获得《药品GMP证书》。【九典制药】“克霉唑Y道片”、“胶体果胶铋干混悬剂”收到CFDA《药品注册批件》。
大成小悟
·
2020-04-02 03:55
IBeacon关键字段解析
UUID一般用于标识一个应用程序，例如，微信使用的UUID是“
FDA
50693-A4E2-4FB1-AFCF-C6
Andorras
·
2020-04-02 01:49
美方拒绝中国KN95口罩进入美国，外交部回应了
记者问：据报道，KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国食品药品管理局(
FDA
)拒绝允许其进入美国。中方能否证实，对此有何评论?华春莹:我看到了有关报道，具体情况我不了解。
商业周刊中文版
·
2020-04-02 00:00
心疼无非不甘
[图片发自App](http://upload-images.jianshu.io/upload_images/1043642-4b5b19d91
fda
983a.jpg)每每提及你时我总会觉得胸口像是有把刀一样
叶落而知秋
·
2020-04-01 18:26
2018年2月7日，星期三，伍哥读报时间
2、【
FDA
发布
邢五
·
2020-04-01 17:28
苹果门店人员线上“复工”丨特斯拉捐赠呼吸机【Do说】
特斯拉捐赠呼吸机马斯克：唯一要求请马上给病人用1日，马斯克通过Twitter表示，将捐献一批
FDA
(美国食品和药物管理局)认证呼吸机给需要的医院。“设备将免费运往可以交付的医
DoNews
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2020-04-01 00:00
突发！美国"变脸"：拒绝中国标准KN95口罩，绿色通道没了！
3月28日，美国食品药监局
FDA
官网突然发出一则“紧急使用管理”公告，声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区，但不包括中国。
中国基金报
·
2020-04-01 00:00
【财闻联播】美国"变脸"：拒绝中国标准KN95口罩！纽约州确诊人数超湖北，特朗普：可用围巾遮面代替口罩
以上音频技术来自：讯飞有声★疫情最新动态★美国又拒绝接受中国标准KN95口罩根据美国食品药品管理局
FDA
官网显示，3月28日又推出了一个新的“紧急使用管理”（Emergency-Use-Administration
券商中国
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2020-04-01 00:00
PD-1抑制剂不止一个，为何O药成第一？
而就在上周，这个全球首个获批的PD-1抑制剂拿下了它的第17个适应证——被美国
FDA
批准用于治疗经铂类化疗和至少一种其他疗法治疗后的转移性小细胞肺癌(SCLC)。这是全球针对SCLC的第一个也是
心情明朗
·
2020-03-31 07:09
智能可穿戴行业3.0时代来临 JSK智能手环随身测心电辅助诊断
对于可穿戴设备的市场发展，2018年的里程碑事件是苹果发布带有
FDA
认证的ECG检测功能的iWatch，让整个动
孟犁
·
2020-03-30 23:40
一周医学快讯：美国或将批准摇头丸用于PTSD治疗、帕金森病iPS疗法、人类寿命上限、自来水中锂防痴呆
1.美国或在2021年批准摇头丸用于治疗PTSD美国食品药品局（
FDA
）在多年研究结果及响应一些外部团体的呼吁的基础上，对于合成毒品致幻药（MDMA，俗称摇头丸）的使用，做出一个可谓先进的决断。
医兮
·
2020-03-30 22:38
分析下最近的日本核辐射谣言，以及什么是独立思考？
最近关于日本福岛核辐射的传言很多，而且，愈发夸张，我已经至少收到了十几次，在朋友圈看到N次，这些文章写的很唬人，引用了各种英文资料，美国澳洲台湾的媒体内容，或者
FDA
这样的权威机构链接，乍看上去，非常可信
风来来来
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2020-03-30 22:54
“香”不等于健康——苍茫谣之新主张：健康“芥花油”
经查证，在众多食用油中不饱和脂肪酸含量最高的芥花油被美国食品和药物管理局（
FDA
）认证为“可以减少患心脏病的风险”，成为世界心脑血管病和糖尿病患者的最佳食用油之一。
安琪拉小姐
·
2020-03-30 02:31
FDA
警告黑客攻击风险，美敦力宣布召回 MiniMed 胰岛素泵
美国食品和药物管理局（
FDA
）本周四发布公告，称美敦力（Medtronic）公司已经启动了关于MiniMed胰岛素泵的召回活动。
Linux技术
·
2020-03-28 21:52
瑞得西韦 4 月揭盲在即，吉利德却主动放弃孤儿药资格，为什么？
本文作者：佑斌3月25日，吉利德发表声明，要求美国
FDA
撤回瑞得西韦用于抗新冠病毒的「孤儿药」资格认定。
丁香园
·
2020-03-28 00:00
获批2天后，吉利德申请撤销瑞德西韦孤儿药资格认定
全美疫情实时动态请戳当地时间3月25日，生物制药公司吉利德（Gilead）发布声明，宣布已经向
FDA
提出申请，要求
FDA
撤下授予的瑞德西韦（remdesivir）的孤儿药（OrphanDrug）资格，并且放弃与孤儿药资格相关的所有权益
北美省钱快报
·
2020-03-28 00:00
瑞德西韦认定为“孤儿药”后，吉利德为何又向
FDA
撤回申请？
▲（新华社/图）全文共3130字，阅读大约需要7分钟。“我想，面对这种正在全球传播的重大传染病，还声称它是一种罕见疾病是令人尴尬的。”2020年2月17日，吉利德发布新闻稿称，公司并没有考虑这种在研药物的潜在商业价值，而是关注为患者带来的潜在临床价值，并尽可能应对新冠病毒肺炎的暴发。“吉利德至今没有放弃该药的专利，作为企业来说无可厚非，但面对人类共同的危机，也许值得表现出更好的姿态。”本文首发于南
南方周末
·
2020-03-28 00:00
香港购买PD1抑制剂Opdivo攻略，pd1单抗香港的价格
美国食药监局
FDA
核准上市的PD1现在依然成为了明星抗癌药就因为它的治疗效果显著。迅速成为了无可救药无术可施的晚期癌症病人甚至是晚期转移癌症病人的新希望了。
chipao388
·
2020-03-27 22:31
要健康碱去酸酸毒光人健康
100公斤的固体原料最终生成不到5公斤的粉末，它不是药，也不是保健品，是一种功能型食品，产品经过GMP台湾最高食品认证，
FDA
美国最高食品认证，SGS世界最高食品认证，使用安全，可靠。
杨珊瑚
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2020-03-27 11:22
吉利德取舍瑞德西韦“孤儿药”资格，三期临床试验4月揭盲，中国委托生产还是授权专利？
3月26日中午，吉利德方面向《华夏时报》记者发出“关于申请取消瑞德西韦孤儿药资格的声明”：“吉利德已经向美国食品药品管理局（
FDA
）提交申请，要求取消其授予新型冠状病毒肺炎的在研抗病毒药物瑞德西韦的孤儿药资格
华夏时报
·
2020-03-27 00:00
说一样，其实不一样！！！苏州市创联净化设备有限公司纯化水设备升级之路……
纯化水设备是制药工业、医疗器械生产、化妆品工业生产主要制水设备，因国家对水系统的水质指标提出了严格要求，一般执行的是中国药典2015版纯化水标准，也有特殊要求如满足
FDA
要求和欧盟药典要求。
苏州市创联净化设备有限公司
·
2020-03-26 12:43
糖尿病研究获突破，做到这几点，降糖控糖，科学又高效
据悉，这项新突破源自世界医学前沿理论“细胞隐性饥饿”，是享誉世界的美国美糖集团高科技生物制剂，成功解决了糖尿病“血液高糖”与“细胞缺糖”两大根本性难题，已通过世界上最严格的美国
FDA
认证。
名医养生
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2020-03-26 00:00
抖音3亿曝光量签下罗永浩；桥水做空欧洲赚了300亿 | 功夫日报
■文|小师妹热点申请取消瑞德西韦孤儿药认定，吉利德为何2天就改了主意3月25日，吉利德发布声明宣布，已经向
FDA
提出申请，要求
FDA
收回授予瑞德西韦（remdesivir）刚刚获取的孤儿药资格，并且放弃与孤儿药资格相关的所有优惠权益
功夫财经
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2020-03-26 00:00
孩子肺炎是咳出来的？再怎么咳，这2种药不要乱给孩子吃 | 好物
美国
FDA
建议4岁以下的孩子不要使用非处方的咳嗽和感冒药。英国、加拿大、澳大利亚建议6岁以下都不使用。6岁以上
科学家庭育儿
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2020-03-26 00:00
2018-07-10
(奥希替尼)片，为口服使用美国初次批准：2015适应证和用途TAGRISSO（奥希替尼）是一种激酶抑制剂适用为theof有转移表皮生长因子受体(EGFR)当用
FDA
-批准的测试被检测到T790M突变-阳性非小细胞肺癌
我不是药侠
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2020-03-25 11:24
脱毛答疑
冰点无痛脱毛非常安全，获得美国食品及药品监督管理局
FDA
、欧洲CE安全认证、中国食品药品管理局SFDA权威机构认证。
骆长珊
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2020-03-25 07:59
血浆疗法治新冠获
FDA
批准，瑞德西韦被授予孤儿药 | 医疗周报
作者：IT桔子医疗领域长期受到资本关注。生物技术和制药、医疗器械、医疗信息化这些医疗技术与新技术逐渐成为投资蓝海。互联网医疗在摸索中前进几年之后，也呈现出了新的趋势。IT桔子也顺应大健康投资热潮推出了医疗健康周报和项目拆解两个新栏目。IT桔子医疗健康周报将从投融资动作、政策风向、业内动态等解读行业最新变化。项目拆解将从企业团队建设、产品技术、市场规模、商业模式等方面挖掘企业亮点与价值，为医疗创投提
IT桔子
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2020-03-25 00:00
新冠疫苗全球竞赛，谁是终结疾病的屠龙刀？
2020年3月16日，美国生物技术公司Moderna宣布获得美国
FDA
批准，正式开始新冠肺炎病毒的疫苗的临床试验，首名志愿者已经在西雅图接受了第一剂注射。
果壳网
·
2020-03-25 00:00
瑞复美纳入医保价格低了多少?是瑞复美(来那度胺)治疗效果、服用剂量
2006年瑞复美获
FDA
批准上市，用于治疗骨髓增生异常综合症及多发性骨髓瘤，还用于淋巴瘤的治疗。
nmasn65
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2020-03-24 02:25
香港大医院做keytruda要多少钱，Keytruda治疗肺癌的疗效
虽然Keytruda通过一个超大型一期临床试验得以成功“弯道超车”，提前3个月在美国上市，成为
FDA
批准的首个PD-1抑制剂。
yongtui75
·
2020-03-24 00:16
索坦印度版价格，索坦治疗肾癌要吃多久？晚期肾癌吃索坦生存期统计
文丨泽帮医家索坦有多重靶点的一种靶向多激酶抑制剂，目前之前索坦是在2007年国内上市的，而早在2015年便已经被
FDA
所批准上市，主要是针对肾癌患者与为胃肠间质瘤，之后经过研究发现索坦是目前存在靶点最多的一款靶向抑制剂
泽帮医家25号
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2020-03-23 20:29
香港做pd1医院怎样呢，Keytruda使用剂量多少
美国食药监局
FDA
核准上市的PD1现在依然成为了明星抗癌药就因为它的治疗效果显著。迅速成为了无可救药无术可施的晚期癌症病人甚至是晚期转移癌症病人的新希望了。
jirao2034
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2020-03-23 18:21
美印团标：食品标签百年来的变化
金汤宝标签的百年变化健康化趋势显著2016年5月20日，美国食品药品监督管理局
FDA
正式宣布食品标签将会有重大改变，这是1990年代以来变化最大的一次，其中最重要的同时也是争议最大的一
不干胶标签
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2020-03-23 16:28
上市二十年，才靠小鼠赚了钱
与尚未上市的瑞德西韦不同，Kevzara已于2017年获美国食药监局（
FDA
）批准上市，用于治疗类风湿性关节炎。Kevzara注射液，商品名sarilumab这不是再生元
虎嗅网
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2020-03-23 00:00
鸸鹋油的使用方法
慈然堂欢迎你的到来鸸鹋油最详细的使用方法澳美慧鸸鹋油抹是以鸸鹋油为主要原料，再加以多种天然植物精华，采用冷冻萃取、雾化、纳米化等最先进的生物科技精心研制而成，具有良好的渗透性，能快速消炎、止痛、散瘀、修复、再生，该系列产品均已通过美国
FDA
左一脚
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2020-03-22 15:16
NGS二代测序技术与转化医学研究--1.肿瘤体细胞突变部分
NGS肿瘤体细胞突变检测样本类型：组织样本（新鲜组织+石蜡切片）以及cfDNA样本可查阅2017年
FDA
批准的FoundationOneCDx™和MSK-IMPACT两个组织样本大Panel以及2018
星尘_ec92
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2020-03-22 06:42
千军易得，一将难求：（六）想在美国卖药有多难，变态的
FDA
其实美国的
FDA
也不是随着国家的诞生就脱胎而来，它也是随着医学科学的不断发展，尤其是随着药品有效性检测方法的慢慢成熟，才不断的修正其理念和底线，逐渐发展成现在世界上的权威机构。
半夏长安
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2020-03-22 02:48
健康小知识
因此美国
FDA
建议孕妇不要吃金枪鱼，鲨鱼，剑鱼或鲭鱼。秋季营养计划
ykxcxlm
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2020-03-21 00:23
特朗普大发雷霆
美国总统唐纳德·特朗普再次鼓励美国公众尝试一种
FDA
尚未批准用于治疗冠状病毒的疟疾药物，并对一位记者大发雷霆，因为该记者表示建议使用该药物可能会带来一种错误的希望感。
商业周刊中文版
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2020-03-21 00:00
2018年2月19日，星期一，伍哥读报时间
2、【2017年25家企业零缺陷通过
FDA
检查】2017年共有90家企业被
FDA
检查，其中25家企业零缺陷通过
FDA
检查。3
邢五
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2020-03-20 18:43
硒——抗癌之王
2003年9月美国食品药品管理局（
FDA
）批准一项重大决议，即认可硒是抑癌剂，并允许商家对硒的抑癌效果作出标识。概述硒防癌里程碑1997年《美国医学杂志》就曾报道：补硒可使肿瘤的死亡率降低一半。
硒缘H鑫灵
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2020-03-20 11:33
卡博替尼说明书
目前，
FDA
已经批准184用于复发难治的晚期甲状腺髓样癌和索坦治疗失败的晚期肾癌。
xl184
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2020-03-20 05:11
大家想知道消费者如何谈论忘不了保健品的吗？
在2005年，禹王集团的产品就经过了美国
FDA
注册，注册号为：19318840644。据国家海关出口报关材料显示，2010年禹王忘不了保健品出口额位列全国第一。
倾城的公主
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2020-03-20 02:23
面对自闭症药物研发的困局，小人物能做些什么？
遗憾的是，到目前为止，美国
FDA
仅仅批准了两种药物——利培酮和阿立哌唑，都是抗精神分裂
椰菜君
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2020-03-18 19:00
艾多美 当归造血口服液
（又名当归补血口服液，蜂蜜饮，免疫宝）20ml×60袋，健康人士2袋/日，其他人士3袋以上/日(建议早上和中午空腹、晚上睡前服用)所获专利：在韩国、美国和欧洲发达四国（英、法、德、意）获专利认可获美国
FDA
百合2018
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2020-03-18 12:09
爱上么尚
品名：纯姜修护洗发乳品牌：么尚原装产品技术配方支持：深圳黛盛贸易有限公司授权生产：广州市聚馨堂化妆品有限公司卫生许可证：GD-
FDA
(2011)卫妆准字29-XK-3418号生产许可证：XK16-1089406
好心情宝妈
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2020-03-17 10:41
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