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FDA
FDA
验厂实例分享
FDA
验厂过程记录2018.8.6审核前一天接站，晚上同审核员一起吃饭，美国
FDA
检查官比较容易沟通，乐于尝试中国美食。有问到工厂的工作时间，希望能观看所有的工作流程。
c163ec0f582a
·
2023-06-24 07:36
严格标准，烟台市食品药品监督管理局行政审批窗口提高服务质量
烟台市食品药品监督管理局（
FDA
）批准窗口从规范业务流程、提高服务质量、规范档案入手，为今后的工作提供了实践指导。
bojiu7728
·
2023-06-23 12:13
医药个股重要公告20180912
【凯莱英】子公司凯莱英生命科学通过美国
FDA
认证。【明德生物】子公司取得《医疗器械经营许可证》。【以岭药业】孙公司北京以岭
大成小悟
·
2023-06-22 01:18
SCADA数据采集与监控系统在制药生产过程中的应用
根据质量规范要求，制药行业的SCADA需要满足国内GMP、欧盟GMP、美国
FDA
等验证体系的要求。
虹科工业物联网
·
2023-06-21 06:57
工业自动化
工业物联网
数据采集与监控
SCADA
食品制药
杂记——
FDA
获批的AI超声产品
本文主要统计经过美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration,
FDA
）批准的人工智能超声产品，总结各个产品的主要功能。！！！文字来源于产品官
不爱喝牛奶的哈士奇
·
2023-06-18 06:51
杂记百货铺
人工智能
超声图像
应用转化
易基因 | 表观遗传IVD检测专题报告2：已认证表观遗传IVD产品介绍
已认证表观遗传IVD检测产品简介表3：表观遗传IVD检测常用技术表3总结了现有的具有
FDA
、LDT、或欧盟CE-IVD认证的的基于ctDNA甲基化的IVD产品，产品特征将按应用场景和检测肿瘤类型逐一介绍
易基因科技
·
2023-06-17 17:35
集简云 x 奥精医疗 丨零代码连接畅捷通T+Cloud和钉钉，实现单据审批流程自动化
奥精医疗是一家专注于高端再生医学材料及植入类医疗器械的技术研发、高端制造、市场推广的国家高新技术企业，其“BonGold”产品已取得美国
FDA
510(k)市场准入许可，用于骨科的骨缺损修复，成为我国首个也是目前唯一获得美国
·
2023-06-16 00:21
FDA
辅料数据库-在线查询网址
因此，美国
FDA
辅料数据库（IID）成为了一个重要的参考标准，对于制剂开发提供了帮助。
Yiyaoshujuku
·
2023-06-15 07:08
数据库
阿巴斯甜会影响大脑、会致癌吗？
美国食品药品监督管理局（
FDA
）把阿斯巴甜描述为“研究最彻底的食品添加剂之一”，其安全性“毋庸置疑”。
独孤韵
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2023-06-12 05:16
【
FDA
】图像通过傅里叶变换改变光谱风格，实现域自适应
FDA
:FourierDomainAdaptationforSemanticSegmentation,CVPR2020翻译：CVF2020邻域自适应/语义分割：
FDA
:FourierDomainAdaptationforSemanticSegmentationFDA
m0_61899108
·
2023-06-09 19:31
代码阅读系列
论文笔记
python
深度学习
人工智能
Biological Psychiatry：利用TMS-EEG识别难治性抑郁症间歇性θ脉冲刺激的神经生理标志物
iTBS作为
FDA
批准的rTMS范式，比传统的rTMS具有更明显的神
茗创科技
·
2023-06-08 14:15
TMS-EEG
抑郁症
Spring Security OAuth2.0(二)-----简化模式/密码模式/客户端模式/刷新 token
第三方登录（简化模式）varhash=window.location.hash;//提取出参数，类似这种格式#access_token=9
fda
1800-3b57-4d32-ad01-05ff700d4
从入门小白到小黑
·
2023-04-21 19:09
spring
java
servlet
excel表格里数字和文字混合一起如何把数字提取
,H15),2*LEN(H15)-LENB(H15))转自https://jingyan.baidu.com/article/39810a23a12adfb636
fda
600.html
平淡如茶
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2023-04-21 03:11
VBA
20190628
今天公司公布两件大喜事：1.公司项目ES102在美国已获得
FDA
的临床批准！2.公司项目ES101今日在上海东方医院完成中国首例患者给药，意味着ES101项目在中国成功进入临床阶段！
颖果蕾蕾
·
2023-04-19 13:48
医事晚报：2019-03-06
美国
FDA
局长ScottGottlieb宣布下月离职https://m
敖瑞_rick
·
2023-04-18 23:02
1分钟带你知晓
FDA
组织框架
FDA
下辖12个司和7个中心，如上图所示。需要说明的是：区域办事处和隶海外办事处均隶属于“全球监管运营及政策司”。
薯叶明
·
2023-04-17 08:50
4月11日,每天30秒,昨夜今晨一览无余/我国首条“西氢东送”管道纳入国家规划/国际机构：中国经济蓬勃复苏，展现广阔投资
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fda
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某位阿七
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2023-04-16 20:12
今天的世界发生了什么
5G
人工智能
其他
区块链
大数据
他去相亲了
星期五晚上八点，美国
FDA
飞行检查的官员终于完成全部检查，正在召集龙翔生物药业股份有限公司相关部门的管理层，进行最后一次检查通报会。
书越公子
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2023-04-16 17:30
[用藥] 拉替拉韦（RAL：Raltegravir）
药品简介艾生特是获得美国
FDA
批准的整合酶抑制剂，能快速抑制HIV复制，安全性高，药物间相互作用少。本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合使
8chi
·
2023-04-14 19:49
食品如何寄国际快递到美国
不清楚可咨询有相关运输经验的跨境物流运输公司，美国食品药品监督管理局(
FDA
)严格监管食品进口，所有食品必须符合
FDA
标准。因此，在寄送食品货物时，有必要确保货物符合
FDA
的
方联国际物流
·
2023-04-14 11:15
国际快递
交通物流
0002篇：2019年电子烟的行业发展预测
在众多的分享和论坛之中，VAPOR们把电子烟从技术细节上作了非常详尽的划分，包括美国
FDA
当局
韬韬随笔
·
2023-04-13 22:16
【分享】零代码连接钉钉宜搭与钉钉智能人事，轻松管理员工信息
成立于1992年，位于美丽的芝罘岛，占地面积约4万平方米，有顺岸码头500米，一座5000吨冷库及4个国际标准化加工场，通过ISO9001质量体系认证、HACCP体系认证、美国
FDA
注册，欧盟注册，是山东省农业产业化企业
集简云-软件连接神器
·
2023-04-13 07:21
钉钉
大数据
无代码集成
无代码
自动化
FDA
再次批准MYLOTARG治疗CD33阳性白血病
图片来自网络2017年9月1日，制药巨头辉瑞公司在官网上宣布美国食品药品监督管理局（
FDA
）批准MYLOTARGTM（商品名；通用名，gemtuzumabozogamicin）用于治疗新诊断的成人CD33
亨利福特健康
·
2023-04-12 04:27
FDA
紧急叫停Ukoniq治疗慢性淋巴细胞白血病的临床试验
慢性淋巴细胞白血病（chroniclymphocyticleukemia，CLL）是一种慢性淋巴增殖性疾病(淋巴组织肿瘤)。它以功能不全且通常为单克隆性起源的淋巴细胞进行性蓄积为特征。CLL是主要发生在中老年人群的一种具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。许多慢性淋巴细胞白血病患者早期没有症状。而出现相应体征和症状的患者可能会经历：淋
weixin_4528312
·
2023-04-11 12:30
最新科技
产品运营
精益工程
程序人生
好消息！Ellab（易来博）官方微信公众号开通了！携虹科提供专业验证和监测解决方案
Ellab全面的无线数据记录仪，热电偶系统，无线环境监测系统，校准设备，软件解决方案等等都让客户留下了深刻的印象，提供的解决方案均符合美国
FDA
21CFRPart11。
虹科电子科技
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2023-04-09 16:48
环境监测
物联网
4-6月 教育硕士考研怎么看书？
__biz=MzU4MzQ2ODA3NQ==&mid=2247483744&idx=1&sn=ef727aa29ff7f4ad6e881e949576fd2d&chksm=
fda
9d424cade5d328167f35a396a9d5cac3468c3416f42e2207304fa52e5561a0934320f6494
康维维谈教育学考研
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2023-04-08 22:22
FDA
验厂实例分享，
FDA
验厂需要注意哪些细节？
前言：
FDA
工厂检查目的是为进入美国销售医疗器械、食品、药品、化妆品的制造商是否依据相关的美国法律法规对医疗器械进行安全、有效的设计、生产、销售、标识、并保持维护之活动的体系有效运行。
c163ec0f582a
·
2023-04-06 10:17
美国最新研究：防晒霜会渗入血液？别慌，史上最全的科学防晒指南来了！
这个消息源自美国食品药品管理局（
FDA
）进行的一项实验。结果称“在母乳、羊水、尿液中都能发现有防晒剂成分存在，这证明某些成分被人体吸收的水平过高，而这些成分目前还不能确保安全。”
那一米生活
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2023-04-05 21:02
Google Earth Engine Explorer谷歌地球引擎GEE网页界面浏览窗口实现遥感影像地物监督分类
本文是谷歌地球引擎（GoogleEarthEngine，GEE）系列教学文章的第一篇，更多GEE文章请参考专栏：GEE学习与应用（https://www.jianshu.com/c/854bbf4
fda
0e
疯狂学习GIS
·
2023-04-05 14:47
找差距、抓落实是否就是见贤思齐？多拉司琼注射剂临床存在的意义？
多拉司琼早在2010年美国
FDA
就曾发文提示注射剂型用
孟鲁司特Phar
·
2023-04-05 09:02
五、 线性判别分析 LDA
它是RonaldFisher在1936年发明的，因此也称为是FisherDiscriminantAnalysis（
FDA
）。
cute_Lily
·
2023-04-05 04:00
机器学习
亚马逊激光产品的
FDA
21 CFR 1040.10测试报告，
FDA
激光等级的分类，激光产品
FDA
认证，IEC60825-1测试报告与
FDA
21CFR测试报告的区别,亚马逊激光产品
FDA
注册号
一、什么是
FDA
21CFR测试报告
FDA
是美国食品药品监督管理局简称（FoodandDrugAdministration）食物，
FDA
由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生
深光标准技术
·
2023-04-03 01:51
认证检测
FDA
-21CFR1040.10-激光安全等级认证检测过程（区别于IEC/GB）
负责激光产品（消费类：指示器，激光笔，DVD，激光星空灯，激光舞台灯等等，以及工业类：激光加工机，激光焊接机等等）的GB7247.1/IEC60825-1,21CFR1040.10激光安全等级认证，以及
FDA
中为检验-激光-周工
·
2023-04-03 00:21
21CFR1040.10
激光安全等级
激光检测
安全性测试
安全
经验分享
其他
Google Earth Engine谷歌地球引擎GEE栅格数据导入筛选与可视化设置
本文是谷歌地球引擎（GoogleEarthEngine，GEE）系列教学文章的第二篇，更多GEE文章请参考专栏：GEE学习与应用（https://www.jianshu.com/c/854bbf4
fda
0e
疯狂学习GIS
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2023-04-02 20:52
新英格兰医学：癌症的表观遗传治疗
文章主要介绍了目前的表观遗传治疗方法（主要介绍在cancer方面的），和一些已经被
FDA
批准的药物的作用机制。对于Epigenetic治疗有一个比较全面的介绍。
生信start_site
·
2023-04-02 19:38
震惊：儿童感冒药、止咳药基本“无用”，还有致命风险！
感冒药和镇咳药对6岁以下儿童无效美国
FDA
曾作出指导意见：2岁以下的小儿不要服用感冒药，6岁以下儿童要慎用，12岁以下儿童尽量不用。
诊所老板之家
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2023-04-02 00:54
FDA
批准Lutetium Lu 177 Dotatate治疗胃肠神经内分泌肿瘤
图片来自网络美国时间2018年1月26日，美国食品药物管理局（
FDA
）批准了第一个专门用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs，胃肠胰腺神经内分泌肿瘤）患者的药物LutetiumLu177Dotatate
亨利福特健康
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2023-04-01 20:17
3月23日,30秒知全网,精选7个热点///全国中成药集采即将开启，含42种药品///又一款实验室培育肉获美国
FDA
批准供人食用
、纳管加热烟及载具///台积电预计6月将英伟达AI加速技术导入2纳米试产经与台积电、ASML及新思科技四方的合作，经历四年开发，英伟达完成全新的AI加速技术Culitho///又一款实验室培育肉获美国
FDA
某位阿七
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2023-03-30 17:10
今天的世界发生了什么
人工智能
5G
今天的世界发生了什么
大数据
区块链
DeepViT：字节提出深层ViT的训练策略 | 2021 arxiv
(image-320
fda
-1666536099045)]论文地址：https:
VincentTeddy
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2023-03-29 00:02
头盔？酷？神秘？未来感？你认为这会是什么？
BLANC"是一款防护口罩、生活配件、数字卫生设备、科技小工具和隐私保护器，它覆盖了使用者的眼睛、鼻子和嘴巴，而
FDA
批准的HEPA过滤器则保护佩戴者免受99%的颗粒物，包括灰尘、雾气和气溶胶的侵害。
idraft
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2023-03-28 07:09
为什么选择不含大豆饲料的蛋类？
大豆早已被
FDA
列入有毒植物名单。大豆作为食物，首先令人担忧的是，85%以上北美地区生产的大豆是转基因。生产转基因大豆的目的是增加产量和利润，同时不被除草剂杀死而便于大型农业机械操作。
irisnursing
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2023-03-26 23:52
什么人需要遵守美国食品药品监督管理局（
FDA
）质量体系规定（QSR）？
假如您负责该器械的设计和上市销售后的相关活动，美国食品药品监督管理局（
FDA
）将把您认定为一个“制造商”，即便您把生产制造活动全部进行外包亦是如此。
鞋子上的青泥点
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2023-03-26 20:48
天然化合物相关库 - MedChemExpress
据统计，截至2013年，有547个天然产物及天然产物衍生物被
FDA
批准上市，占所有
FDA
批准上市药物的三分之一。在这些批准上市的天然产物及衍生物中，25%来自植物，13%来自微生物，还有3%来自动物。
_MedChemExpress
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2023-03-24 08:21
葆婴USANA是唯一通过
FDA
，GMP，USP，PDR，NSF，UNPA 6项认证
葆婴USANA是唯一通过
FDA
，GMP，USP，PDR，NSF，UNPA6项认证的为人体细胞提供营养的公司。
美好人生钻石团队
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2023-03-24 03:33
全球首个免疫治疗双特异性抗体（AK104）针对胃癌、肝癌、宫颈癌等实体瘤已获
FDA
快速审批资格！
一、首个双特异性抗体获
FDA
审批资格2020年8月13日，康方生物宣布，其核心自主研发的全球首创的新型肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4（AK104）已经获得美国食品药品监督管理局（
FDA
领募圈
·
2023-03-24 01:23
出口欧盟国家的防护口罩CE证书真假辨识
但是防疫物质并非普通产品，它必须要经过审批，获得审批，有一定条件的企业才有可能生产出合格的产品，并且获得CE，
FDA
等相关资质来出口的。CE认证作为中国产品在欧盟合法
JonPan
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2023-03-22 18:27
2021-11-06 工科的下场
wenshuId=
fda
848ed32b67521b0b723513fc8a7d93e0b1275
紫笛_AutoCoder
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2023-03-21 14:42
FDA
验厂实例分享，经历过
FDA
验厂给出的意见
FDA
验厂过程记录2018.8.6审核前一天接站，晚上同审核员一起吃饭，美国
FDA
检查官比较容易沟通，乐于尝试中国美食。有问到工厂的工作时间，希望能观看所有的工作流程。
c163ec0f582a
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2023-03-20 06:28
消息转发机制步骤
SEL)sel//为类方法进行决议+(BOOL)resolveInstanceMethod:(SEL)sel//为对象方法进行决议参考自：https://www.jianshu.com/p/b2c6313
fda
98
JamesYi
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2023-03-19 07:53
肝癌免疫治疗传来喜讯：
FDA
批准Keytruda治疗晚期肝细胞癌
2018年11月9日，肿瘤免疫治疗又传来重磅消息，默沙东（MSD）公司宣布，美国
FDA
加速批准PD-1抑制剂Keytruda（Pembrolizumab，中文名：可瑞达）用于治疗曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌
Wahsonzh
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2023-03-18 02:38
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