NMPA

中国NMPA注册证、欧盟CE认证、美国FDA注册证

中国NMPA注册证、欧盟CE认证和美国FDA注册证是医疗器械进入各自市场的重要准入凭证，它们分别代表了不同国家和地区对医疗器械的监管要求和标准。
武晓兵·2024-09-03 12:49

中国临床试验逐渐与国际接轨，NMPA文件:限期适用ICH E系列15个指南

在去年近年底时，2019年11月12日，国家药监局官网发布公告称，为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《E1：人群暴露程度：评估非危及生命性疾病长期治疗药物的临床安全性》等15个国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则（详见下文）。评论：ICH的E系列指南，是对人体临床试验相关内容的规定，共有22个指南，根据药监局公告，其中15个指南限期0-6个月适用，其他7个
一线临研人·2024-01-20 05:34

2018年9月2日，星期日，伍哥读报时间

2、【国家药监局英文简称改为NMPA】机构改革后，国家药品监督管理局的英文名称正式确定为NMPA。结合国家药品监督管
邢五·2024-01-17 01:55

药品生产企业数据库-医药系统软件

药品生产企业众多，涵盖了各个国家和地区的制药公司、生物技术公司和医药品牌等，从NMPA（国家药品监督管理局）官网可以看到8000多家药品生产企业信息，通过了解药品生产企业信息有助于上下游项目合作业务的开展
Yiyaoshujuku·2023-12-18 23:13

治疗2型糖尿病 司美格鲁肽周制剂在中国获批！

近日，一款胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）类药物——司美格鲁肽周制剂正式得到中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应证包括：·在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类
昂拓莱司生物·2023-12-06 13:55

已获批PARP抑制剂及其伴随诊断检测试剂

已获批的6款PARP抑制剂  目前为止，FDA和NMPA总共批准了6款PARP抑制剂上市，批准的用途为治疗或维持治疗，涉及的癌种包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌；其中在卵巢癌中获批的使用症最多。
evolisgreat·2023-12-06 12:01

【Python爬虫】国家药品监督管理总局中基于中华人民共和国化妆品生产许可证相关数据爬取

代码importrequestsimportjsonif__name__=='__main__':#批量获取不同企业的id值url='http://scxk.nmpa.gov.cn:81/xk/itownet
ZD_012·2023-11-20 00:50

百亿蓝海蓄势待发，手术机器人国产替代浪潮下的黄金赛道（上）

2021年超30家于术机器人企业获得融资，2022年多款国产手术机器人获NMPA注册商业化进程加速。从临床适应症角度来看，我们测算国内腹腔镜手术机器人
显扬科技Hinyeung·2023-10-16 15:17

nmpa www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmltwsy/index.html专家共识-检验科Ⅲ-9与流式技术相关的试剂IGV基因组浏览器玩转基因组浏览器之初识IGV玩转基因组浏览器之使用IGV查看基因结构信息玩转基因组浏览器之自定义IGV的参考基因组玩转基因组浏览器之IGV展示bam文
mingyangdede·2023-09-08 14:27

【专题】2022医疗AI行业研究报告PDF合集分享（附原数据表）

过去的主要原因包括缺乏信任、商业路径不明确以及临床价值不足，但是现在已经有49个医疗AI器械获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类证书，多家医疗
·2023-08-17 00:48

华东医药利拉鲁肽肥胖或超重适应症获批 阿里健康上线首发

7月4日晚，华东医药公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应症的上市许可申请已获得批准。
资讯的视界·2023-07-22 00:30

【7】基于NGS检测体系变异解读和数据库介绍

解读相关专业术语2个概念：胚系、体系突变4种变异类型：SNV、Indel、融合/SV（大的易位/倒位/缺失）、CNV2个免疫指标：TMB、MSI3个权威机构指南：FDA（美国食品药品监管局）、NMPA（
米源MY·2023-07-16 06:24

如何在细胞疗法CAR-T靶点同质化激烈竞争中突围？

6月22日，NMPA公示，复兴凯特CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液正式获批，这意味着我国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。
北京同立海源生物-CGT上游原料生产企业·2023-04-09 00:03

NMPA肿瘤相关基因注册性能评价指导原则

2019年12月05日国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用注册技术审查指导原则》，该原则为NGSpanel的注册和评审提供了指导意见，其中一些内容是需要重点学习，以下为学习记录。1性能评价目的基于NGS测序原理的体外诊断（InVitroDiagnosis，IVD）检测可能包括以下步骤：样本收集、处理和保存、核酸提取及处理、文库制备、测序
生信小书童·2023-03-23 15:08

瑞马唑仑相关问题集

这个周末，医药界好不热闹，NMPA一口气批了5款新药，其中百济的PD-1单抗获批，由此国内4+2凑齐，正式拉开PD-1单抗的群雄争霸的帷幕。
akiraakito0514·2023-03-22 21:36

君实生物的临床试验统计

公司核心产品特瑞普利（Toripalimab）单抗注射液（商品名：拓益）已于2018年12月17日获NMPA有条件批准上市，是国内首个获批上市的国产PD-1单克隆抗体注射液，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤
shanewong·2023-02-05 08:04

非线性海洋捕食者算法（Matlab代码实现）

本文目录如下：目录1概述2运行结果3参考文献4Matlab代码实现1概述NMPA是一项有影响力的尝试，旨在识别和缓解最近提出的称为海洋捕食者算法（MPA）的优化技术的一些问题。
荔枝科研社·2022-11-23 18:44

开影Precision 128 Max精密断层能谱CT获得NMPA注册证

3日14日，中国高端医疗设备领域的创新者开影医疗宣布由其创新研发的Precision128Max精密断层能谱CT正式通过国家药品监督管理局(NMPA)注册获得注册证。
科技新芯·2022-11-22 16:40

一文了解“医疗影像+AI”发展现状_团员分享_@lazy_yy

医疗影像被认为是人工智能最有可能落地的领域之一，2017年被认为是"医疗影像+AI"集中爆发的一年，现在2020年即将结束，该领域公司正出现明显的分化，有的已陆续拿到国家NMPA三类证的审批，并且持续获得融资
hanniman_·2022-11-19 20:42

2022年1月医疗机器人1月份盘点与分析

2022年1月大事盘点和分析腔镜手术“三足鼎立”本月，继威高妙手腔镜机器人获得注册证后，微创手术机器人图迈获得NMPA注册证。
介入探索·2022-10-18 15:41

谈思生物直播课—智覓医药方磊“细胞治疗产品从IND到BLA过程中的数字化战略”

目前，细胞治疗产品的开发路径有两种：一是申请为细胞制剂，按照药品管理相关法规进行研发和注册申报，由国家药品监督管理局（NMPA）按照药品进行监管，申报和审批后再进行临床试验；二是申请为医疗技术，由国家卫健委进行备案监管
TaasLabs·2022-05-13 07:04

记一次springboot+mybatis事务无效的处理

代码虐我千百遍,我待代码如初恋问题背景:springboot+mybatis,多数据源,事务无法回滚网上查阅了各种博客第一种说法(个人觉得这个真的非常规):mapper.xml文件中条件判断错误,类似这种nmpa_id
m0_67402026·2022-04-13 17:14

Python爬虫实战最新版药监局爬虫及数据

所以要先访问首页：http://www.nmpa.gov.cn/然后点击：药品查询进入，药品等栏目目标是爬取国产药品，截至今天2021-09-15共15W条数据请求分析点击国产药品进入药品列表页面列表页主要是
全村之希望·2021-09-15 14:26

NMPA批准的肿瘤-NGS IVD产品 — step8 飞朔-人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1 基因突变检测试剂盒（半导体测序法）

一、注册信息注册信息二、配套软件信息无三、伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物四、未经伴随诊断验证的基因突变类型未经伴随诊断验证的基因突变类型五、产品预期用途和检测原理产品预期用途和检测原理六、生信质控点生信质控点七、所用软件及参数所用软件及参数八、可检测突变类型列表可检测突变类型列表
小灰灰不会飞那又怎样·2021-06-25 06:39

2018年10月2日，星期二，伍哥读报时间

2018年10月2日，星期二，伍哥读报时间：1、【1248项医疗器械纳入豁免临床试验目录】NMPA发布新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》，共包括免于进行临床试验的医疗器械1248项，分为“医疗器械产品
邢五·2021-06-21 22:23

药监局：这些药部分人群禁止使用，你家还在用吗

家庭常用药并没有你想象的那么安全，有些甚至已经被国家药品监督管理局（以下简称NMPA）公告为特定人群禁用药物了，今天我们就来盘点其中最常见的几种。
上医仁家·2021-06-19 06:01

NMPA批准的肿瘤-NGS IVD产品 — step2 诺禾-人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）

人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）诺禾的半导体测序法试剂盒是国内第二款通过NMPA批准上市的NGS基因检测试剂盒，其配套的信息分析软件是国内第一款通过
小灰灰不会飞那又怎样·2021-06-13 04:29

NMPA批准的肿瘤-NGS IVD产品 — step4 艾德-人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）一、注册信息注册信息二、配套软件的信息配套软件的信息三、伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物四、未经伴随诊断验证的基因突变类型未经伴随诊断验证的基因突变类型五、产品预期用途和检测原理产品预期用途和检测原理六、生物信息质控点生物信息质控点七、所用软件及参数所用软件及参数八、可检测突变类型列表可检测突变
小灰灰不会飞那又怎样·2021-06-09 09:19

NMPA批准的肿瘤-NGS IVD产品 — step1 燃石-人EGFR、ALK、BRAF、KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

燃石-人EGFR、ALK、BRAF、KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）审评报告一、试剂盒的基本信息这是NMPA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒。
小灰灰不会飞那又怎样·2021-06-09 00:50

爬取NMPA化妆品生产许可信息数据，保存到excel中（requests初体验）

一、爬取网页分析爬取网站URL：http://scxk.nmpa.gov.cn:81/xk/1、可以看出，页面采用表格进行数据呈现，在设计爬虫时可以想到，以每一家公司为单位，通过设置数组来存储数据信息。
小狐狸梦想去童话镇·2021-04-04 17:12

2021-02-19

-----化妆品生产许可证关系系统服务平台一.对页面进行分析化妆品生产许可证关系系统服务平台可发现次应爬取的为页面中的详细信息而非页面中带的信息因此对其尝试get爬取url="http://scxk.nmpa.gov.cn
烦恼的威尔逊·2021-02-19 02:13

读《药品记录与数据管理》

国家药监局（NMPA）对药品记录
xjzcink·2020-12-08 11:17

爬取药监局

formdata因为企业名称是个url地址，所以要想抓取到企业信息，先抓取整个页面，再通过拼接url地址抓取到企业信息通过request抓取整个页面，并把id存入列表url='http://scxk.nmpa.gov.cn
qq_51014805·2020-11-17 19:15

机器人做手术，你准备好了吗？

目前，由华科精准（北京）医疗科技有限公司研发的神经外科手术机器人，正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审批准产，成为首款获得国家创新审评通过的神经外科手术机器人。
勒布朗之心·2020-10-10 20:24

长木谷获联想创投数千万元A+轮融资，推动骨科AI与手术导航解决方案迅速落地

长木谷CEO张逸凌博士表示：“本轮融资将用于骨科人工智能与手术导航系统新产品的研发，核心技术的持续投入，NMPA临床注册证的申报以及产品的落地，人才梯队的建设。持续打造骨科AI与手术
猎云网·2020-09-07 00:00

瘪嘴歪脸丑到要自杀的她，稍稍一do这翻天覆地变化让人想哭！

就连神仙姐姐也不能豁免嗨体可以解决以下四大颈部问题颈纹、颈部肤色暗哑无光、颈部肤质粗糙、颈部皮肤松弛老化（基本可以涵盖所有的颈部问题）而且嗨体是经国家NMPA
新氧·2020-08-21 00:00

记一次springboot+mybatis事务无效的处理

代码虐我千百遍,我待代码如初恋问题背景:springboot+mybatis,多数据源,事务无法回滚网上查阅了各种博客第一种说法(个人觉得这个真的非常规):mapper.xml文件中条件判断错误,类似这种nmpa_id
ryuukasenn·2020-07-11 10:38

中国首个委托专业合同生产企业生产上市的创新生物药获批

12月28日，由勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司通过委托生产的模式生产制造的一款肿瘤抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
美通社·2020-07-05 02:13

基石药业：精准靶向药avapritinib上市申请获国药监局受理

近日，基石药业宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理该公司研发的胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的新药上市申请。
健康报·2020-04-24 00:00

环球音乐一起诉，世界就发笑

据《金融时报》报道，为了反制TikTok的侵权使用，一家音乐行业组织NMPA最近正在考虑起诉TikTok。全球唱片三巨头之一的环球音乐是NMPA的主要成员，也是这次和TikTok最不对付的唱片公司。
PingWest品玩·2020-04-14 00:00

腾讯 AI Lab 宣布中国首款智能显微镜获药监局批准进入临床应用

腾讯AILab联合业界领先的舜宇光学科技、国内最大的第三方医学检验机构金域医学宣布三方研发的智能显微镜已获得NMPA注册证，成为国内首个获准进入临床应用的智能显微镜产品。该智
itwriter·2020-04-09 17:00

全球大公司24小时：腾讯造大事、沙特抄底欧洲石油、迈瑞医疗创新高……

1腾讯AILab智能显微镜获批进入临床应用4月9日，据媒体报道，今日，腾讯宣布造出中国第一台临床应用智能显微镜，并获得了NMPA颁发的注册证，成为中国第一台获准进入医院临床应用的智能显微镜。
华商韬略·2020-04-09 00:00

对国内PD1单抗药物的浅谈

君实生物的PD-1单抗药物，是国内首个被NMPA批准上市，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者。其定价将要在这几天公布。
坐看云起时满溪流水香·2020-03-22 14:03

老树发新芽：传奇经典美罗华获批两大新适应症

12月10日，罗氏制药中国宣布，旗下美罗华（英文商品名：MabThera，通用名：利妥昔单抗）已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗
健康报·2019-12-11 00:00

2019自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报流程指导

2019自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报流程指导www.zhuceabc.cn天健华成2019-01-1409:05凡以市场销售为目的的进口化妆品，必须预先经我国行政监管部门（国家药品监督管理局，简称NMPA
天健华成·2019-11-05 18:10

天健华成解读《非特殊用途化妆品备案管理办法（征求意见稿）》

2019年5月27日，国家药监局（NMPA）发布《非特殊用途化妆品备案管理办法（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）,向社会公开征求意见，虽然只是一个征求意见稿，但与之前的监管办法相比，确有让人眼前一亮之处
天健华成·2019-05-29 12:04

NMPA：儿童（含婴幼儿）化妆品备案注册申报与审评指南

为规范儿童（含婴幼儿，以下称儿童）化妆品申报与技术审评工作，依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定，制定本指南（信息来源：中国注册申报网www.zhuceabc.cn）。一、适用范围（一）本指南适用于儿童化妆品的申报与审评。儿童化妆品系指供年龄在12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品。二、配方原则（二）应最大限度地减少配方所用原料的种类。（三）选择香精、着色剂、防腐剂及表
天健华成·2019-03-23 15:31

2019年进口化妆品备案注册申报最新指南

国家食品药品监督管理总局(NMPA)宣布,自2018年11月10日起，首次进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理，国家药品监督管理部门不再受理进口非特殊用途化妆品行政许可申请
天健华成·2018-12-27 09:12

美国音乐出版商协会 NMPA 与 YouTube 和解

NMPA（NationalMusicPublishersAssociation美国音乐出版商协会）与YouTube结束了长时间僵持不下的诉讼，终于达成和解，条件是音乐出版商将可通过YouTube那些用户上传的包含了他们音乐的视频里获得广告收入
musiXboy ROY·2011-08-18 18:00

美国音乐出版商协会 NMPA 与 YouTube 和解

NMPA（NationalMusicPublishersAssociation美国音乐出版商协会）与YouTube结束了长时间僵持不下的诉讼，终于达成和解，条件是音乐出版商将可通过YouTube那些用户上传的包含了他们音乐的视频里获得广告收入
musiXboy ROY·2011-08-18 10:00
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