NMPA批准的肿瘤-NGS IVD产品 — step1 燃石-人EGFR、ALK、BRAF、KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
燃石-人EGFR、ALK、BRAF、KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)审评报告一、试剂盒的基本信息这是NMPA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒。试剂盒的基本信息二、伴随诊断及非伴随诊断对应的基因变异类型伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物未经伴随诊断验证的基因突变类型三、产品预期及产品检测原理产品预期及产品检测原理四、生物信息分析部分1.生物信息质控点生物信息质