IVD

CMEF 洞察 | 场景化解决方案、后疫情时代延伸、线上营销发力，或成医疗新趋势

CMEF盛大开幕本次展会有着「创新科技，智领未来」的展出主题，8馆21区几乎涵盖医疗领域全产业链，其中医学影像、医用光学、IVD体外诊断、骨科、医用耗材、消毒感控等作为主要
丁香园丁香通·2024-02-09 12:42

操作系统题库

在通用操作系统管理下的计算机上运行程序，需要确定起始地址，并从这个地址开始执行III.操作系统需要提供高级程序设计语言的编译器IV.管理计算机系统资源是操作系统关心的主要问题A.I、IIIB.II、IIIC.I、II、III、IVD
@Yauo·2024-01-04 19:49

基因测序的昨天、今天、明天

会议题目：NGS的未来蓝海与现实突破主办方：CHC医疗咨询与IVD联盟会议嘉宾：朱师达-华大基因副总裁、肿瘤事业部总经理张江立-鹍远生物联合创始人、兼首席执行官王海蛟-高特佳投资执行合伙人于洋-诺禾致源副总裁段云
基因江湖·2024-01-01 22:08

欧盟IVDR认证

体外诊断产品（IVD）认证知识介绍：2017年2月医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）最终提案发布，2017年3月7日欧盟28个成员国一致投票表决同意欧盟采用新版的医疗器械法规(MDR
aa685d242f37·2023-11-19 10:42

IVD体外诊断试剂——博迈伦

IVD（invitrodiagnostics）体外诊断试剂是一类用于检测人体样本（如血液、尿液、唾液等）中特定分子、细胞或生化标志物的试剂。它们在医学诊断、预防、监测和治疗过程中起着至关重要的作用。
博迈伦生物·2023-10-30 23:28

怎样为欧盟体外诊断试剂的新法规做准备？

体外诊断医疗器械新定义那么作为医疗器械一部分的体外诊断医疗器械（IVD）呢？一项新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）已经被提议用来取代现行的体外诊断医疗器械指令。该拟议法规可以在欧
64256bb8d22e·2023-10-19 10:33

纪客老白【每日答疑】白纪龙老师每日8点起更新一题目，欢迎各位关注！

2、热门项目经验：致力于目前热门物联网技术以及人工智能以及IVD领域医疗器械的研究与实践。3、口碑讲师：为多家上市公司与行业高校进行电子行业知识讲座、
纪客老白·2023-10-16 16:01

2023年中国自动化微生物样本处理系统竞争现状及行业市场规模分析[图]

微生物检测能够对感染性疾病的病原体或者代谢物进行检测分析，是IVD的细分领域之一。2022年中国体外诊断市场规模1424亿元。
gyzlsc·2023-10-11 15:27

欧盟IVDR 法规延期 | IVD企业获得更长缓冲期

PART1延期背景2021年10月14日，在距离IVDR正式实施仅剩几个月的时候，欧盟发布推迟IVDR实施的提案。该提案对于目前IVDR的实施进度进行了分析，截止2021年9月9日的数据，全球仅有31张IVDR证书（B类和C类）发出，尚无任何D类证书发出。在IVDD时期需要公告机构参与的器械大概在3300种，该数据在IVDR下增加到24000种。按照原计划，NB没有足够能力及时受理，可能会导致市场
6f35d0cf0782·2023-10-07 06:23

你开学，我放“价”| 同立海源开学季促销重磅来袭！

为细胞和基因治疗药物、抗体药物开发、细胞储存等生物制药和IVD领域提供核心原料试剂与服务。北京同立海源生物科技有限公司
北京同立海源生物-CGT上游原料生产企业·2023-09-04 02:31

聚焦智慧医疗-RK3566智能主板助力POCT领域

POCT又称即时检验，是IVD(体外诊断)行业的一个细分领域，是指在采样现场即刻进行的快速诊断，省去了标本在实验室检验的复杂处，利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
Industio_触觉智能·2023-08-21 15:15

IVD原料试剂研发——博迈伦

在不同方法学的体外诊断产品的研发生产中，可选择、制备的主要反应成分通常包括化学原材料、生物原料、生物辅料和其他原辅料等。一、化学原料（一）原料分类：无机类：主要包括磷酸氢二钠、磷酸二氯钠、氯化钠、氢氧化钠等；有机类：主要包括三羟基氨基甲烷、枸橡酸、乙二胺四乙酸二钠、氨基吡啉、吐温20等；特殊化学原料：主要包括鲁米诺、聚乙二醇、丙烯酰胺、N，N,N',N'-四甲基二乙胺（TEMED）、溴化乙锭（EB
博迈伦生物·2023-07-22 23:04

IVD原料发展新趋势——博迈伦

2022年7月国务院发布《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》中，明确提出将医养结合服务纳入医疗卫生行业、养老服务行业综合监管和质量工作考核内容，在国务院近期印发的通知中，医养结合、疾病诊疗渗透率越来越被频繁提及。除此之外，今年的全国两会也是热点满满，人大代表卢林作出关于“发展数字医疗”的精彩提案，位于两会热搜词第三的老龄化也不容忽视，最后再看近两年行业内如火如荼进行中的带量采购，不难发现202
博迈伦生物·2023-07-22 23:04

体外诊断IVD原料上游原材料——博迈伦

体外诊断（IVD）指将人体的血液、体液等从人体内取出作为样本进行检测进而对疾病进行诊断，被称为“医生的眼睛”。
博迈伦生物·2023-07-22 23:04

我国体外诊断行业高速发展

从细分市场看，免疫诊断仍然是中国IVD市场的最大细分赛道，约占38%的份额；生化诊断、分子诊断、POCT诊断等诊断技术分别占据19%、15%和11%的市场份额。
博迈伦生物·2023-07-22 23:34

体外诊断（IVD）高速发展

体外诊断（IVD）实际一直是临床的重要组成部分。
博迈伦生物·2023-07-22 23:34

疫情结束，IVD体外诊断是否还能站在浪尖

在长沙检验年会上，我们看到很多IVD企业都进行了多赛道、多平台布局，比如安图、迈瑞、圣湘、中元、迈克、达安等平台型企业。流水线及产
博迈伦生物·2023-07-22 23:34

IVD试剂体外检测试剂——博迈伦

体外检测试剂，这是一种按药品管理的IVD试剂，经销商和医院习惯了三类证的业务模式，可能刚一接触信心满满，实际动手却发现有很多阻碍，往往要耗时很长。
博迈伦生物·2023-07-22 23:34

IVD原料“当家花旦”化学发光——博迈伦

国内外主流的试剂技术类似，主流有直接化学发光（异鲁米诺（新产业）、吖啶酯（雅培））、间接（酶促）化学发光（丹纳赫、迈瑞、安图）、电化学（罗氏），各有优劣势，暂无明显技术替代的趋势，但是电化学发光被认为是第三代技术，技术上略略领先。试剂的性能包括准确度、灵敏度、线性范围、抗干扰能力、存储稳定性、开瓶稳定性、试剂盒规格等；机器的性能包含检测速度、试剂位、样本位、仪器大小等，准确度是核心，通过与已获证产
博迈伦生物·2023-07-22 23:34

分析IVD原料发展现状——博迈伦

IVD原料供应商往往“小而美”,聚焦于其所专长领域，与科研试剂市场的“大而全”形成明显的对照。
博迈伦生物·2023-07-22 23:33

体外诊断相关介绍-博迈伦IVD原料供应商

体外诊断，又称IVD（InV
博迈伦生物·2023-07-22 23:32

易基因 | 表观遗传IVD检测专题报告3：表观遗传IVD成果转化于展望

在产品开发的最初过程中，除了上述所需要准备且经历的临床验证和资质申报等过程，拟议的IVD产品还必须提供比所带来的商业价值，以吸引成果转化所需的大量资金投入。
E_GENE·2023-07-14 17:40

易基因 | 表观遗传IVD检测专题报告1：背景，样本类型与常用技术

前言目前已有大量的研究表明，表观遗传学，特别是DNA甲基化变化，伴随着疾病的早期发生到后期发展，并可作为临床疾病全过程管理（其中包括早期诊断、个性化医疗、复发检测、慢性疾病的风险评估等）的生物标记物。如通过检测手术切除的肿瘤组织的DNA甲基化变化，可辅助诊断治疗效果，其分子表征亦可成为预后的评判指标。利用血液，粪便，尿液或者其他生物样品中存在的cell-freeDNA（cfDNA），可准确地检测到
E_GENE·2023-07-13 22:07

深度解析：圣湘生物的数字化转型升级之路（附方案详情）

随着“互联网+”医疗技术在医疗行业的应用不断深化，数字化正在加速推进IVD行业的创新。当前，IVD企业应对机遇和挑战的核心是提升竞争力。
fxiaoke_com·2023-06-21 02:36

易基因 | 表观遗传IVD检测专题报告2：已认证表观遗传IVD产品介绍

已认证表观遗传IVD检测产品简介表3：表观遗传IVD检测常用技术表3总结了现有的具有FDA、LDT、或欧盟CE-IVD认证的的基于ctDNA甲基化的IVD产品，产品特征将按应用场景和检测肿瘤类型逐一介绍
易基因科技·2023-06-17 17:35

体外诊断（IVD）与NGS

1体外诊断体外诊断（IVD）是一种在人体外检验血液、尿液等人体样本进而判断疾病或身体功能的诊断方法。目前，全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出，而80%以上的诊断属于体外诊断范畴。
生信小书童·2023-06-13 21:33

展会直击 | 飞凌嵌入式亮相CMEF 2023

本届展会，飞凌嵌入式展出了一系列适用于IVD、医疗影像、生命体征监测等医疗设备的嵌入式板卡和高性能显控一体机，以及专为智慧医疗领域打造的动态方案，吸引了现场大量观众的驻足围观
飞凌嵌入式·2023-06-09 15:38

CMEF 2023，飞凌嵌入式与您在上海见！

飞凌嵌入式受邀参加本次博览会，展位号6.1E10，将展出适用于IVD、医疗影像、生命体征监测等医疗设备的嵌入式板卡及一体屏产品，诚邀各位新老客户莅临飞凌展位参观、交流。
飞凌嵌入式·2023-06-09 15:08

体外诊断最新发展趋势及增长点

体外诊断，即IVD（InVitroDiagnostic），是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
WPIC·2023-04-18 21:47

安图转债周一上市（操作攻略）

图片发自App正股安图生物（603658）是国内体外诊断（IVD）试剂及仪器销售龙头。赛道优质且竞争力强，成长性好。公司已成为全面布局免疫诊断、微生物检测和生化诊断的国产龙头。
可转债价值分析·2023-04-15 07:35

有人指点踏实一些

两天两宿都在IVD行业研究ppt里挣扎从海读到找到线路到ppt大框到填内容今天有个老师指点一二，虽然他不懂IVD但是他知道方法论，总之给了我一些信心走下去。还差最后一部分，明天上午搞完。
倔强的小黄豆的小土豆·2023-04-05 06:15

什么人需要遵守美国食品药品监督管理局（FDA）质量体系规定（QSR）？

假如您的公司生产制造一种医疗器械或体外诊断器械（IVD），您可能就需要实行符合21CFR第820部分规定的质量管理体系。
鞋子上的青泥点·2023-03-26 20:48

NMPA肿瘤相关基因注册性能评价指导原则

1性能评价目的基于NGS测序原理的体外诊断（InVitroDiagnosis，IVD）检测可能包括以下步骤：样本收集、处理和保存、核酸提取及处理、文库制备、测序
生信小书童·2023-03-23 15:08

生物硕士秋招 | 阶段性总结

我正是开始秋招投简历是九月中旬左右，开始收集了一些投资分析师的岗位但是都没有投，后面投递的公司主要是药企和IVD企业，一共投了40家左右。
王德福哔哔哔·2023-03-09 05:09

IVD项目经理的时间管理

小王面临的问题何尝不是很多IVD项目经理都面临的问题呢？那么作为IVD项目经理，时间管理应该如何做呢？01建立时间日志，找出高效时间为了更
浅北心语·2023-02-03 06:12

IVD-001 液面检测

液面检测1简介2检测方案2.1RC震荡检测方案2.2CAV424检测方案2.3FDC2114检测方案2.4CYPRESS检测方案3应用场景3.1单层针检测3.2双层针检测3.3三层针检测3.4多针检测3.5反向检测4故障分析液面检测在体外诊断这一领域中的应用十分广泛，这也是让很多人头疼的一个难点问题。本人在体外诊断中关于液面探测有丰富的经验，基本上各种使用场景都有遇到过。低容错率也是液面检测一个显
医疗电子·2023-01-18 21:05

IVD-Net：多模态UNet在MRI中的椎间盘定位和分割

摘要本文提出了一种多模态磁共振图像中的椎间盘（IVD）定位和分割体系结构，它扩展了UNet。与单一的图像相比，多模态的数据带来了互补的信息有助于更好的数据表示和判别能力。
不想敲代码的小杨·2023-01-18 21:35

IVD-Net01:代码涉及函数

1.torch.cat将两个张量（tensor）拼接在一起，cat是concatnate的意思，即拼接，联系在一起。A=torch.ones(2,3)#2x3的张量（矩阵）B=torch.ones(4,3)#4x3的张量（矩阵）C=torch.cat((A,B),0)#按维数0（行）拼接C.size()=[6,3]2.Dataloader(object)的参数：dataset(Dataset):传
丢丢diu丢·2023-01-18 21:04

什么是肿瘤伴随诊断行业？

什么是肿瘤伴随诊断行业1.什么是IVD2.体外诊断试剂分类2.1按产品风险程度划分2.2按检测原理和方法划分3.IVD市场规模4.分子诊断应用场景5.肿瘤分子诊断5.1按平台划分5.1.1PCR5.1.2NGS
S_AGZX·2023-01-18 18:28

如何把密度函数化为标准正态二维分布_浅谈IVD统计系列--资料类型及正态分布...

统计分析中对资料类型的识别非常重要，决定了统计分析方法的选择，因为不同类型的资料要用不同的统计方法去分析。资料类型分为计量资料、计数资料和等级资料。1计量资料的每个研究对象的变量值为一个数值，表现出有量的大小。其可以是离散型变量资料，离散型变量只能取整数值，如一年中的手术患者数、新生儿数；连续型变量可以取实数轴上的任何数值，“连续”是指该变量可以在实数轴上连续变动，如身高体重骨密度等。2计数资料研
weixin_39883256·2022-11-24 17:46

2022深圳IVD诊断试剂临床检验医学展会

CEIVD2022深圳国际检验医学及体外诊断试剂展览会ShenzhenInternationalExaminationMedicalandIVDExhibition2022时间：2022.8.17-19地址：深圳会展中心福田区2022深圳国际检验医学及体外诊断试剂展览会是国内具有专业特色和实力的展会之一，集中展示生产、研发产品的展览会，同时也是行业内人士加强友谊、销售和询求产品的重要平台，在业内产
zyzl120·2022-07-24 20:27

对比中、美、WHO三方 新冠病毒核酸检测试剂审评要求

自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。
金飞鹰药械·2022-02-06 21:52

诺禾致源公司简要分析

公司发展历史业务布局公司提供基因测序服务、分子仪器、ivd试剂盒，并与一些科研机构和药企开展合作研究。
王德福哔哔哔·2021-10-31 11:13

IVD新时代，什么样的人才最值钱

底图分享(81).jpg2020年爆发的一场新冠疫情，彻底改变了IVD行业的格局，从此IVD进入了新的发展阶段。
浅北心语·2021-10-28 17:01

NMPA批准的肿瘤-NGS IVD产品 — step8 飞朔-人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1 基因突变检测试剂盒（半导体测序法）

一、注册信息注册信息二、配套软件信息无三、伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物四、未经伴随诊断验证的基因突变类型未经伴随诊断验证的基因突变类型五、产品预期用途和检测原理产品预期用途和检测原理六、生信质控点生信质控点七、所用软件及参数所用软件及参数八、可检测突变类型列表可检测突变类型列表
小灰灰不会飞那又怎样·2021-06-25 06:39

2021-04-05

肖总从TMT行业，通过投资伙伴，接触到IVD行业，便一头扎进了这个领域。一家濒临破产的企业，通过两年的不断打磨，基本出现了蓬勃向上的雏形。
郭汉生·2021-06-21 06:23

创新医疗器械的技术驱动力及特点

以IVD行业为例，疾病的早筛早诊一直是一项重大课题，随着研究的深入新的生物标志物不断出现，他们往往具有更好的灵敏度或特异性，甚至能够在十分早期的疾病中检测出来。
驼人集团市场总部·2021-06-20 01:55

NMPA批准的肿瘤-NGS IVD产品 — step2 诺禾-人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）

人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）诺禾的半导体测序法试剂盒是国内第二款通过NMPA批准上市的NGS基因检测试剂盒，其配套的信息分析软件是国内第一款通过NMPA批准上市的NGS基因检测软件（三类），燃石的软件申报的是二类。一、注册信息注册信息二、伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物三、未经伴
小灰灰不会飞那又怎样·2021-06-13 04:29

血浆微生物在癌症早筛中的应用探索

虽然褒贬声音不一，但随着11月初国内杭州XXX的“常卫清”拿下单癌种早筛的IVD第一证；国外Grail宣布其泛癌种早筛产品Galleri™将于2021年以LDT模式正式推向市场，以人基因组层面的DNA突变
星尘_ec92·2021-06-12 12:52

NMPA批准的肿瘤-NGS IVD产品 — step4 艾德-人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）一、注册信息注册信息二、配套软件的信息配套软件的信息三、伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物四、未经伴随诊断验证的基因突变类型未经伴随诊断验证的基因突变类型五、产品预期用途和检测原理产品预期用途和检测原理六、生物信息质控点生物信息质控点七、所用软件及参数所用软件及参数八、可检测突变类型列表可检测突变
小灰灰不会飞那又怎样·2021-06-09 09:19
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