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SDTM
SAS导出数据集到excel(第二章)
SAS导出数据集到excel(第一章)在DM进行改库的时候,往往需要进行数据集的比较(我问过了,改库确实是因为试验方案有调整,然后需要重新设计CRF等),这些数据集,也是我们以后写
SDTM
需要用到的数据集
SASPRO的打工人生活
·
2023-11-24 11:40
从项目经理的角度思考问题
同时,写过几次
SDTM
、A
SASPRO的打工人生活
·
2023-08-13 18:18
SDTMIG见解(一)---总概述
假设刚进公司的你经过几个月的培训,现在学习完SASBase了,不要以为可以喘一口气了,接下来就要进入到我们SAS程序员的重头戏了---CDISC标准之
SDTM
,我以前的一篇文章粗略介绍过这个,可以点击链接看看
SASPRO的打工人生活
·
2023-06-12 10:30
临床试验:评估肝脏损伤的Hy's定律
这篇文章会介绍Hy's定律内容以及相关编程处理,涉及
SDTM
、ADaM、相关Table的内容介绍,其中ADaM编程相对复杂,Table输出可以参考SAS编程-Table:频数汇总表的总结。如果读者
野藤_
·
2022-10-11 16:34
SAS编程-Table:受试者处置中止理由频数汇总
在
SDTM
中,受试者处置信息保存在DS数据集中;基于分析需求,这一部分内容又做到了ADSL里。这个项目在设计ADSL变量时,有一点不合理。通常,对于多阶段用药的试验,设计变量
野藤_
·
2022-05-07 23:17
SAS编程:分享数据集Compare的小经验
不管是
SDTM
、ADaM,还是TFL,最后的比对都是通过数据集的比较来实现的。这个比较的过程不同的公司可能有不同的称呼,有的叫Validation,有的叫QualityControl。
野藤_
·
2022-03-22 11:26
临床试验CRF中Form介绍09:Death Details (DD)
SDTM
中的DD数据集收集受试者死亡相关的信息,DD是SDTMIG3.2版本中新增的域(Domain)。
野藤_
·
2022-02-15 22:41
Pinnacle 21检测出的
SDTM
issue如何解释?
在临床试验数据分析中,生成
SDTM
、ADaM的Define之后,我们会用Pinnacle21软件进行检测其是否符合CDSIC的标准。
野藤_
·
2022-02-13 21:46
SDTM
数据提交的标准格式
本文大致介绍下
SDTM
数据提交的标准格式,包括数据集水平和变量水平的两种属性。
小唐_98c6
·
2022-02-08 12:52
关于
SDTM
编程的一些想法(1) --Trial Design、DM
根据SDTMIG,
SDTM
数据集共分为三大类:Special-Purpose,GeneralObservation,TrialDesign。
野藤_
·
2022-02-06 04:14
SAS编程:
SDTM
中检查CT宏程序思路介绍
在上一篇文章SAS编程:
SDTM
程序中检查宏程序issue思路介绍中,我介绍了宏程序issue的两个解决思路。当时的issue是由一个检查变量CT值的宏程序产生的,我来介绍一下这个宏程序的编程思路。
野藤_
·
2021-06-23 12:56
SAS编程:
SDTM
程序中检查宏程序issue思路介绍
最近,公司检查SDTMCT的宏程序更新了一版,在运用过程中总会有Issue存在。在解决Issue的过程中,我弄清了这个宏的代码思路。这个思路对于我来讲,是比较新颖和奇妙的。日常我们工作的重点是相关标准、规则的应用,编程内容并不复杂。编程中具体宏的开发,有专门的团队去开发、维护。不过从遇到问题到相关部门解决这个问题,流程时间稍微有点长。于是,我就自己试着解决这个问题了。下面介绍一下,解决宏程序iss
野藤_
·
2021-06-06 18:12
SAS 程序冷知识——基线BLFL的制作
一、在data步中完成procsortdata=LB_
SDTM
1;bySUBJIDLBCATLBTESTCDdescendingLBDTCNdescendingLBDTC;run;dataLB_QSDTM
CDISC与SAS研究员
·
2021-04-28 14:42
SDTM
介绍(1)-- 观测记录与相关术语
1、
SDTM
是什么?
野藤_
·
2020-10-25 18:57
CDISC的SDTMIG,3.2版翻译和学习0---目录
CDISC的SDTMIG,3.2版随意翻译和学习笔记1—目录1.介绍目的1.1本文档的组织结构1.2与之前的CDISC文档的关系1.3如何读这个实施指南1.4提交注释4.52.
SDTM
的基础观测(数据)
PTDCDISC
·
2020-09-13 04:29
SDTM
SDTM
中BLFL的处理
直接看一个项目中EGdomain中EGBLFL的编程逻辑:Latestnonmissingmeasurement(EGDTCifEGSTRESCisnotmissing)onorbeforefirstdosedate(DM.RFSTDTC)thensetto'Y',otherwisesettomissing意思是,将EGDTC离RFSTDTC最近的非缺失观测,设为基线。这里有两个限定条件:1).<
野藤_
·
2020-03-20 22:08
SDTM
中Domain SE编程举例解析1
首先看一下
SDTM
_IG(StudyDataTabulationModelImplementationGuide)中关于DomainSE的介绍:TheSubjectElementsdatasetconsolidatesinformationaboutthetimingofeachsubject
野藤_
·
2020-02-19 15:44
你是如何理解CM Domain的?
首先,这是研究数据列表模型(StudyDataTabulationModel,
SDTM
)中的一个域(domain),ConcomitantandPriorMedications(CM),合并用药。
野藤_
·
2020-02-05 11:34
简谈Define.XML
《FDA数据标准目录》中详述了
SDTM
,SEND,ADaM,Define-XML以及ControlledTerminology等标准被指定用于药物注册申报递交的数据标准。
野藤_
·
2019-03-17 19:04
SDTM
QS
notonlywecareaboutprolongingthelivesofpatients,scientistsalsoputtheirendeavortoimprovethelifequalities.
SDTM
.QSisdesignedfor
乌然娅措
·
2018-10-25 10:41
CDISC
SDTM
EC/EX domain 学习笔记 - 4
【整理翻译自SDTMIG3.2:www.cdisc.org/
SDTM
】注:以下图片来自于SDTMIG3.2Section6.1ECEX示例例5:双盲试验 比较10mg和20mg的DrugXvs安慰剂
Bowen_Wu
·
2016-05-11 13:00
CDISC
SDTM
CDISC
SDTM
EC/EX domain 学习笔记 - 3
【整理翻译自SDTMIG3.2:www.cdisc.org/
SDTM
】EXandEC示例注:以下涉及所有图片来自于SDTMIG3.2Section6.1例1:双盲试验 比较DrugXextendedrelease
Bowen_Wu
·
2016-05-11 10:00
CDISC
SDTM
CDISC
SDTM
EC/EX domain 学习笔记 - 2
【整理翻译自SDTMIG3.2:www.cdisc.org/
SDTM
】EC(ExposureasCollected暴露收集)ECMOOD(Mood):记录说明的模式或条件,不论干涉活动将要发生或已经发生
Bowen_Wu
·
2016-05-10 11:00
CDISC
SDTM
CDISC
SDTM
EC/EX domain 学习笔记 - 1
【整理翻译自SDTMIG3.2:www.cdisc.org/
SDTM
】EX(Exposure暴露)EXGRPID(GroupID):关联一个subject的所有记录EXREFID(ReferenceID
Bowen_Wu
·
2016-05-09 15:00
CDISC
SDTM
CDISC
SDTM
SU domain 学习笔记
【整理翻译自SDTMIG3.2:www.cdisc.org/
SDTM
】SU(SubstanceUse 药物使用)SUGRPID: 用来关联一个subject的相关记录SUSPID:sponsor定义的参考序号
Bowen_Wu
·
2016-05-09 10:00
CDISC
SDTM
PR domain 学习笔记
【整理翻译自SDTMIG3.2:www.cdisc.org/
SDTM
】PR(Procedures,newinSDTMI.G.v3.2)PRGRPID:连接一个subject的recordsPRSPID
Bowen_Wu
·
2016-04-21 10:00
CDISC
SDTM
CDISC
SDTM
CM domain 学习笔记
【整理翻译自SDTMIG3.2:www.cdisc.org/
SDTM
】CM(ConcomitantandPriorMedications,Interventions)CRF数据收集伴随用药和既往用药
Bowen_Wu
·
2016-04-15 13:00
CDISC
SDTM
Concomitant
Medicati
CDISC
SDTM
CO domain 学习笔记
【整理翻译自SDTMIG3.2:www.cdisc.org/
SDTM
】CO(Comments):CO包含两种comments来源:1)CRF中与其他数据一同收集的comments,比如不良事件(AE
Bowen_Wu
·
2016-04-15 09:00
CDISC
SDTM
CDISC
SDTM
SV domain 学习笔记
【整理翻译自SDTMIG3.2:www.cdisc.org/
SDTM
】SV(SubjectVisits):SVdomain强化了关于subject访视信息.除非每个每个访视的起止时间都有收集,否则SVdataset
Bowen_Wu
·
2016-04-14 10:00
CDISC
SDTM
SE domain 学习笔记
【整理翻译自SDTMIG3.2:www.cdisc.org/
SDTM
】SE(SubjectElements):巩固每个subject的Epochs和Elements的起止时间点.SE对于有多个治疗时期的试验有着重要的用处
Bowen_Wu
·
2016-04-13 15:00
elements
subject
CDISC
SDTM
SDTM
: AETERM, AESOC, AEDECOD导出到
SDTM
/TFL中的条件
AE:AETERM-AESOC(AESOCCD)-AEDECOD(AEPTCD)MH:MHTERM-MHSOC(MHSOCCD)-MHDECOD(MHPTCD)CM:CMTRT-CMCLAS-CMDECOD以AE为例,一般情况下选择AEYN="Y"andnotmissing(AETERM),即AE发生并且AETERM不空的record.在上述条件下导出的数据集,如果AESOC或者AEDECOD为空
Bowen_Wu
·
2016-04-13 11:00
SDTM
CDISC
SDTM
DM domain 学习笔记
【整理翻译自SDTMIG3.2:www.cdisc.org/
SDTM
】DM(Demographics):Specialpurposedomain,描述临床研究中subject的基本信息,是parentdomain
Bowen_Wu
·
2016-04-12 21:00
CDISC
SDTM
Demographics
CDISC:
SDTM
Finding datasets Original and Standardized Results conversion
翻译整理自SDTMIGv3.2:http://www.cdisc.org/sdtmCDISCSDTMFindingdatasets(如EG,LB,VS)中经常会有原始值(--ORRES)到标准值(--STRESC/--STRESN)的转换,通常情况下可直接按照单位间的scale进行conversion,如6.0mg/dlconvertto60.0mg/L.但经常会遇到某些特殊情况:(1)原始值为t
Bowen_Wu
·
2016-04-12 17:00
CDISC
SDTM
LBORRES
Swing 实现截图小软件 (六)
既然
sdtm
1016兄给出新的建议,那我们就继续完善下SnapShoot 按
sdtm
1016兄的需求,这次再增加三个功能: 1.修改文件选择窗口的默认目录为系统桌面,且给定默认文件名。
pengranxiang
·
2011-03-02 17:00
swing
qq
jni
idea
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