临床试验

CCHRPP·专家共识 | 临床试验安全性报告工作指引（试行版）

起草专家和审核专家起草专家（以拼音首字母排序）白楠中国人民解放军总医院曹玉青岛大学附属医院陈晓云上海中医药大学附属龙华医院樊兴芳拜耳医药保健有限公司范侨育RDPACPV工作组/辉瑞制药江一峰上海市第一人民医院刘海涛瑞士卫森医药咨询陆麒上海交大医学院附属仁济医院沈一峰上海市精神卫生中心盛艾娟首都医科大学附属北京佑安医院唐雪RDPACPV工作组/辉瑞制药万帮喜太美医疗科技王静RDPACPV工作组/拜耳
一线临研人·2023-12-29 19:42

今日看点

【今日看点】铁路再次调整免费退票:组织车内旅客分散就坐【疫情前线】1.全国新增新型冠状病毒肺炎确诊病例3694例2.抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动3.上海市地方金融监管局:对与疫情相关的金融业务特事特办
咫尺天涯相思你的好·2023-12-29 16:28

宝宝吃益生菌哪个牌子好？益生菌品牌大起底，哪个牌子好？一看便知！

对于选择宝宝食用的益生菌品牌，最好选择经过科学验证和临床试验的可靠品牌。
氧惠好物·2023-12-27 08:55

2018年11月7日，星期三，伍哥读报时间

2018年11月7日，星期三，伍哥读报时间：1、【上海“鼓励药械创新32条”发布】上海发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到
邢五·2023-12-25 10:30

2022-06-23 细胞或基因治疗产品效价检测

效价检测用于证明只有符合预定标准的产品才用于临床试验，随后，被批准上市。法规对上市生物制品的效价有什么要求？在完成检测之前不应该将任何一批产品放行，检测包括效价、无菌、纯度、鉴别。
久月之歌·2023-12-22 16:45

医药个股重要公告20180719

【上海医药】注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂获CFDA《药物临床试验批件》。【华海药业】注射用双羟萘酸多奈哌齐（阿尔茨海默症治疗）获CFDA《药物临床试验批件》。
大成小悟·2023-12-21 11:30

中国重组疫苗相关上市公司：康希诺生物将在A股上市！

3月18日早间，康希诺生物正式在港交所官宣公司重组新冠疫苗进入临床试验。
MRROBOT_2278·2023-12-20 04:56

岩藻多糖—清除幽门螺杆菌更安心

从体内试验、体外试验、动物试验以及临床试验，都证实了岩藻多糖对于幽门螺杆菌的清除作用。岩藻多糖清除幽门螺杆菌的作用方式，主要是物理吸附
c50d83b348ed·2023-12-19 20:59

元宇宙周报｜微软收购暴雪；马斯克脑机公司或将开始临床试验...

本周，韩国宣布为期五年的元宇宙战略，目标跻身“元宇宙五大国“；斥巨资收购暴雪，微软离元宇宙更近一步？谷歌被曝新AR产品，马斯克脑机公司筹备临床人体实验，连沃尔玛都要开“元宇宙”超市了。本周新增“元宇宙声音”板块，摘录一周行业名人观点动态，从更多元角度帮你倾听“元宇宙”。行业新趋势【“元宇宙”现身我国多地政府工作报告】近期多地政府工作报告和产业规划中已出现元宇宙的身影，2022年以来，武汉、合肥等地
元宇宙观测·2023-12-19 06:57

Sentieon | 每周文献-Clinical Trial-第十一期

临床试验系列文章-1标题（英文）：Investigationofproduct-derivedlymphomafollowinginfusionofpiggyBac-modifiedCD19chimericantigenreceptorTcells
chSNP·2023-12-18 19:54

全球确诊破100万，我们什么时候才能接种新冠疫苗？

虽然中国的疫情已经基本得到控制，但如今的世界已是人类命运共同体，若国外疫情不能及时控制，我们前期的努力也可能就会白费，目前人类还没有找到针对新冠肺炎的特效药，但有一个好消息是，针对新冠肺炎的疫苗已经开始进入临床试验阶段了
新药资讯·2023-12-17 16:44

肾功能衰竭的治疗进展

强生（Johnson&Johnson）集团旗下杨森（Janssen）公司宣布，该公司开发的2型糖尿病疗法Invokana（canagliflozin，卡格列净），在3期临床试验中达到主要复合终点，在患有慢性肾病的
DrDavidNC·2023-12-16 21:40

人工智能领域2023年12月1日-12月10日十大重要事件

文章目录1全球首款全自主驾驶汽车正式商用2AI首次成功预测地震3AI芯片发布，能效提升50%4首个AI合成疫苗成功用于临床试验5全球首款AI艺术家在纽约展出作品6AI助力解决全球气候变化问题7首款AI心理咨询师问世
阿黎逸阳·2023-12-16 21:21

疫苗志愿者是不怕死？

新冠疫苗临床试验概述3月16日，军事医学研究院陈薇院士团队获批启动其开发的重组新冠疫苗临床试验。当晚，招募疫苗接种临床试验志愿者的消息发布，各种交流群，媒体平台转发。
鹰眼说·2023-12-14 19:19

做数据分析为何要学统计学（6）——什么问题适合使用卡方检验？

卡方检验作为一种非常著名的非参数检验方法（不受总体分布因素的限制），在工程试验、临床试验、社会调查等领域被广泛应用。但是也正是因为使用的便捷性，造成时常被误用。
interbigdata·2023-12-14 18:22

CFDI｜药物临床试验中不良事件的案例收集与评判

小编旁白CFDI核查老师强力发文，对药物临床试验中AE的相关问题从4大方面详细总结：···AE的定义、收集、分级及其与试验用药品的相关性···AE的处理、记录、随访和报告···实验室检查异常有无临床意义与是否为
一线临研人·2023-12-03 13:53

马斯克脑机接口公司再融资4300万美元，临床试验宣传片首次发布，网友：在哪儿付款？

此外，临床试验项目还在继续招募被试者，官方首次发布宣传视频。
QbitAl·2023-12-02 10:59

哈佛“长生不老药”进入临床，衰老或被攻克，人人百岁有望成真

2019-09-2819:06中国新闻周刊日前，日本庆应大学和美国华盛顿大学联合研究小组披露：β-烟酰胺单核苷酸(NMN，风靡富人圈的哈佛长寿“神药”瑞维拓的关键成分之一)的人体临床试验第一阶段结果反馈积极
纪淮峰·2023-12-01 10:11

走走吧，只需6个月，你的大脑年轻9岁！

一项新的临床试验发现，步行和其他类型的适度运动可能有助于为那些正在失去精神敏锐度的老年人转回时钟。仅仅6个月的步行可以促进衰老的大脑位于北卡罗来纳州达勒姆市（Durham,N.C.）
zhaiyz·2023-11-29 19:12

物美价廉之食材

鸡蛋是完美的蛋白质来源，对于运动量较大的男性，各种临床试验显示每天多吃几个也没什么坏处。大豆
紫微妈咪·2023-11-29 19:35

2021-09-19

BloodCanDis|化疗后用PD1单抗治疗急性髓细胞白血病二期临床试验结果原创图灵基因图灵基因今天收录于话题#前沿分子生物学机制在北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症中心和约翰霍普金斯大学SidneyKimmel
图灵基因·2023-11-27 20:23

jmp怎么做合并的箱线图_基于JMP 15的箱线图(Box Plot)的着色

比如半导体工艺生产过程中的过程能力分析，通过箱线图将复杂的统计分析以简单易懂的方式展现出来，可以帮助工程师清晰直观地查看生产过程中的变异；在药物的临床试验阶段，可以通过箱线图轻松检查
九老师·2023-11-27 03:30

临床试验项目TLF(Table)的内容

简单浏览一个项目TLF的具体内容，目前手头的一个项目每月都会提交一次任务，任务分为数据检查和每月递交。这两种提交不是完全分析，内容只有一部分数据和TLF，我们先从简单的每月递交的TLF内容。P1TLF_SPEC开头有一个关于小数位数的总的注解，接下来所接受的所有TLF的处理都要遵循这个规定。规定的对象，主要是频数百分比以及描述性统计量的小数位数要求。P2T14.1.1这张表的内容是受试者的整体处置
野藤_·2023-11-25 02:24

国庆最好的礼物-世卫科学家称中国新冠疫苗已被证明有效

据国内媒体报道，当地时间21号，世卫组织在例行发布会上表示，全球有近200种新冠疫苗进入临床试验，中国有几个候选疫苗处于领先阶段，一些疫苗已经被证明有效。
乾坤泡芙·2023-11-23 21:41

我们不知道地方，有这些在努力尝试挽留生命的人。。。

它是全世界最大的仅关注研究的医院，专注于先进的临床试验，并进行未确诊的疾病计划。当其他医生无法准确找出病因，来自世界各地的病人便会将这里视为最终手段，申请来这里治疗。
翎_c05d·2023-11-22 12:25

统计教程｜PASS实现完全随机设计两样本率比较时等效性检验样本含量估计

临床等效性检验是临床试验中评价新药疗效常用的一种方法。
cxmed·2023-11-21 13:02

统计教程分享｜PASS实现完全随机设计两样本率比较时非劣效性 检验样本含量估计

而非劣效性试验就是临床试验中常用来检验一种疗法是否不劣于另一种治疗方法的试验（即评估一种与既定疗法疗效相近的新疗法），多用于有客观疗效指标的临床研究中，如抗菌药物的临床终点、心血管治疗中的不良事件、肿
cxmed·2023-11-21 13:32

统计教程｜PASS实现完全随机设计两样本率比较时优效性检验样本含量估计

在药物临床试验中，对于一个新研发的试验药，通常具有某方面的优势，如给药方便、耐受性较好，毒性较低或价格便宜等等，一般需要与阳性药或安慰剂对照进行优效性试验以比较其真正的疗效和安全性，来判断其上市的利益风险
cxmed·2023-11-21 13:32

华住旗下施柏阁将与保时捷设计打造联名奢华酒店；海信冠军系列产品销售收入激增209% | 美通社头条...

精鼎医药将在中国设立新的临床试验供应链运营中心。液化空气集团将为钢铁行业建造世界最大气体工厂。舍弗勒二合一电驱动桥在太仓投产。UnivarSolutions和陶氏签署中国市场产品分销协议。
美通社·2023-11-21 10:28

我国新冠病毒疫苗率先进入二期临床试验

为何研制出冠状肺炎新疫苗？假如时间倒流到头两三个月，没有人会想到全球新确诊的冠心病患者总数将超过五百万。这一新的冠状病毒传播速度过快，强度过大，如果继续发展，将会产生严重的后果。或许在许多人的眼中，500万只是冰山一角，但背后的却可能是离异的妻子，破碎的家庭，崩溃的医疗体系，高负荷的医护人员，即将崩溃的社会运行系统。实际上，也可以理解为什么一些国家需要在疾病爆发还没有结束的时候仓促恢复经济。左侧是
不会飞的气球_1152·2023-11-19 08:11

“CGT Awards”2024年度亚太区细胞与基因治疗行业之星奖项评选火热申报中

近5年期间（2018-2022），各地域CGT疗法的临床试验占比显示：亚太地区所占份额从2018年的41%上升至2022年的48%；北美和欧洲两地在2018年占主导地位，份额达到54%，2022年降至47%
TaasLabs·2023-11-19 04:49

4月2日-3日·上海 | 3DCC 第二届3D细胞培养与类器官研发峰会携手CGT Asia 重磅来袭

随着FDA批准了全球首个完全基于“类器官芯片”研究获得临床前数据的新药（NCT04658472）进入临床试验这一里程碑事件的发生，类器官及类器
TaasLabs·2023-11-19 04:47

虹科分享 | 2023温控生物技术和医药物流前景展望专题报告（下）

代表这一领域的行业协会——再生医学联盟（AllianceforRegenerativeMedicine）在其2022年上半年报告中宣布，有2093项临床试验正在进行中，略少于上一年，但也包括200项III
虹科电子科技·2023-11-17 11:20

一文获取鼎捷医疗器械行业数智化合规敏态方案

为加强医疗器械的监督管理，提升行业质量和安全整体水平，我国出台了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《医疗器械通用名称命名规则》、《医疗器械说明书和标签管理规定
鼎捷智造·2023-11-16 12:46

里恩eDoc医学电子文档管理系统介绍

里恩医学电子文档管理系统，简称rh-eDoc系统，用于药品临床试验的整个生命周期中文档的管理。
rh_clinical·2023-11-13 06:31

牙齿再生不是电影情节未来「干细胞」让你长新牙

宾夕法尼亚大学（UniversityofPennsylvania）教授SongtaoShi发表的一项人体临床试验指出，乳牙的干细胞能让受伤的牙齿再生。
徐徐如升·2023-11-06 19:01

大卫·霍金斯的“能量级别论”善的能量高，恶的能量低

美国著名的精神科医师大卫﹒R﹒霍金斯(DavidR.Hawkins,Powervs.Force)博士，运用人体运动学的基本原理，经过二十年长期的临床试验，发现人类各种不同的意识层次，都有其相对应的能量指数
生命奥秘·2023-11-04 20:08

父亲得了胃癌，化疗失败，临床试验带来希望

2017年8月，小张突然接到老妈从老家打来的电话，说他爸病得很严重，这可急坏了他，连夜买票赶回了老家，当他回到家里时，发现老爸正倦卧在床上，人已经消瘦了许多，和以前判若两人。小张急忙询问父亲怎么回事，原来小李的老爸患胃病多年，曾间断服用胃药，时好时坏。近两三个月来，胃痛发作频繁，出现胃脘饱胀不适，胃部刺痛频作，有时还剧痛难忍，并常有反胃，食欲减退，因此人也明显消瘦。小张急忙带父亲到医院检查，经过胃
虚空淡影阡陌笑·2023-11-04 01:36

SAS编程：输出SAS数据集(Listing)到EXCEL

临床试验SAS编程中，Listing的输出一般分为两类，一是输出到Excel中，二是输出到RTF中。这两类除了文本格式的区别外，展示也稍有不同。
野藤_·2023-11-03 18:09

妈，抗癌药是骗人的

在美国做的临床试验表明75%的患者被治愈。当时我就有
我是九九一十八·2023-11-03 11:33

临床实验

I期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。该期需要病例数较少，一般为20-80例。观察新药的耐受程度药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验治疗作用初步评价阶段。
laschweinski·2023-11-02 21:13

Nature | 机器学习在药物研发中的应用

机器学习在药物发现的所有阶段都有应用：靶标验证、生物标志物的鉴定和临床试验中数字病理学数据的分析。应用程序的范围和方法不同，有些方法可以产生准确的预测和解释。
AspirinCode·2023-11-02 09:57

克唑替尼的临床数据以及耐药信息【医游记】

本文将总结克唑替尼在ALK阳性NSCLC中的主要临床试验数据,以及相关研究文献中对其耐药时间的探讨。一、克唑替尼在ALK阳
yiyouj·2023-10-31 16:21

劳拉替尼（Lorlatinib）中文说明书，第三代ALK靶向药【医游记】

在使用任何药物之前，都需要了解其可能的禁忌症、不良反应、药物相互作用以及临床试验结果。一、禁忌症老年人：老年患者的生理功能通常较弱，因此需要仔细监测可能出现的不良反应。
yiyouj·2023-10-31 16:50

五十五至七十六

这个学期参加了那项临床试验，每三周（almost）一次输液。9月6日，9月26日，10月16日，11月6日，11月28日，12月19日。
xiaopc·2023-10-31 15:03

美国辉瑞新冠疫苗率先上市，效果怎样？我国疫苗进展如何？（转）

来源：FDA官网）一周之前，12月2日，辉瑞/BioNTech的这款疫苗已经得到英国政府加速批准，用于预防新冠病毒感染，成为全球首个完成III期临床试验并获批上市的新冠疫苗。而美国FDA疫苗咨询委员会
d03dc764f31c·2023-10-30 20:41

医疗器械的临床试验评价

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，申请二类医疗器械备案、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料，虽然《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》（以下简称《修正案》）中提及第二类医疗器械原则上可不再进行临床评价，但由于该《修正案》尚处于送审阶段，并未正式实施，因此，现阶段下医疗器械的临床评价资料仍然是医疗器械注册申报过程中必须提交的资料之一。医疗器械临床评价的定义及工作目标：在众多的医疗器
WPIC·2023-10-30 18:48

全球最大疫苗生产车间首现中国，百余新冠疫苗上演“生死时速”，多重利好助力医药板块迎接牛股浪潮

110个新冠疫苗竞速：中国位居世界8个已经进入临床试验的疫苗中，4个来自中国研发团队，3个来自美国，一个来自英国，采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。
爱吃柚子的思绪猫·2023-10-29 07:31

Mayo clinic启动脂肪干细胞治疗股骨头坏死的临床研究

Celution系统分离的脂肪来源再生细胞在双侧股骨头坏死中的临床研究最近，美国食品及药物管理局(FDA)批准了对25例髋关节骨坏死患者进行Cytori细胞疗法的临床试验(NCT03269409)，该研究有美国
高远_3b59·2023-10-29 01:25

已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）

2020年8月13日国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称国家器审中心）公开发布《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿》并征求意见，这是国内发布的第一个关于伴随诊断试剂的指导原则
生信小书童·2023-10-28 14:29
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